NCT03594149Befejeződött3. fázis
Efficiency of Antibacterial Prophylaxis in Azacitidine Treated Patients
Efficiency of Antibacterial Prophylaxis (Levofloxacin) in Azacitidine Treated Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Infections are a major life-threatening complication in patients with myelodysplastic syndrome (MDS) or acute myeloid leukaemia (AML). Currently there is no guidelines about antibacterial prophylaxis to prevent infections in patients with myelodysplastic syndrome or acute myeloid leukaemia. The investigators will conduct a randomized prospective study to evaluate the benefit of prophylactic antibacterial by levofloxacin on febrile episode in Azacytidine treated patients (MDS and AML).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. júl. 10.
- Kezdés
- 2018. júl. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 17.
- Fő szponzor
- Centre Henri Becquerel
- NCT-szám
- NCT03594149
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 60
- 2018. júl. 18. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 17.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- previous event of tendopathy due to quinolone
- previous epileptic event
- systemic antibacterial prophylaxis the month before enrolment
- participation to an investigational drug trial
Más betegség
- allergy to quinolone
- HIV positive
- bacterious infection of indetermined fever
- severe and uncontrolled diabetes
Laborértékek
- QTc superior to 450 ms
Egyéb
- Abnormalities in hepatic assessment
- Pregnant or lactating women
- Myasthenia
- G6PD deficient
- patient not able to understand trial
Kiket keres a vizsgálat
- Age superior to 18 years old
- SMD or AML treated with azacytidine (not previously treated)
- Life expectancy more than 3 months
- Performance status inferior to 3
- signed inform consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU Amiens | Amiens | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Caen | Caen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHRU Lille | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Henri Becquerel | Rouen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.