Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03598608Leállítva1/2. fázis

Study to Evaluate the Safety and Efficacy of a Combination of Favezelimab (MK-4280) and Pembrolizumab (MK-3475) in Participants With Hematologic Malignancies (MK-4280-003)

A Phase 1/Phase 2 Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of a Combination of MK-4280 and Pembrolizumab (MK-3475) in Participants With Hematologic Malignancies

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 28.

Megadott ok: Business Reason

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will evaluate the safety and efficacy of favezelimab (MK-4280) in combination with pembrolizumab (MK-3475) using a non-randomized study design in participants with the following hematological malignancies: * classical Hodgkin lymphoma (cHL) * diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) * indolent non-Hodgkin lymphoma (iNHL) This study will also evaluate the safety and efficacy of pembrolizumab or favezelimab administered as monotherapy in participants with cHL using a 1:1 randomized study design. The study will have 2 phases: a safety lead-in and an efficacy expansion phase. The recommended Phase 2 dose (RP2D) will be determined in the safety lead-in phase by evaluating dose-limiting toxicities. There is no primary hypothesis for this study.

Állapot (regiszter)
Leállítva
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
137 (tényleges)
Első benyújtás
2018. júl. 16.
Kezdés
2018. okt. 17.
Elsődleges befejezés
2026. jan. 28.
Fő szponzor
Merck Sharp & Dohme LLC
Betegségek
Hodgkin-limfóma
NCT-szám
NCT03598608
EU CT-szám
2023-503587-17-00
EudraCT-szám
2018-001461-16

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Has received chimeric antigen receptors (CAR)-T-cell therapy for cHL and DLBCL Cohorts
  • Has received prior anticancer therapy or thoracic radiation therapy within 14 days before the first dose of study treatment
  • Has ≥Grade 2 non-hematological residual toxicities from prior therapy
  • Has had a prior anticancer monoclonal antibody within 4 weeks prior to study Day 1 or who has not recovered (i.e., ≤Grade 1 or at baseline) from AEs due to agents administered ≥4 weeks earlier
  • Has received a live vaccine within 30 days prior to first dose of study treatment. Administration of killed vaccines are allowed
  • Has received an investigational agent or used an investigational device within 4 weeks prior to intervention administration
  • Has a diagnosis of immunodeficiency or is receiving chronic systemic steroid therapy or any other form of immunosuppressive therapy within 7 days prior the first dose of study drug
  • Has a known additional malignancy that is progressing or requires active treatment with the exception of basal cell carcinoma of the skin, squamous cell carcinoma of the skin, or in situ cervical cancer that has undergone potentially curative therapy
  • Has had an allogeneic hematopoetic stem cell/solid organ transplantation within the last 5 years

Más betegség

  • Has active autoimmune disease that has required systemic treatment in past 2 years (i.e., with use of disease modifying agents, corticosteroids or immunosuppressive drugs)
  • Has a history of (non-infectious) pneumonitis that required steroids or current pneumonitis
  • Has an active infection requiring intravenous systemic therapy
  • Has a known history of human immunodeficiency virus (HIV) infection
  • Has known, active hepatitis B or hepatitis C infection

Laborértékek

  • Has received prior therapy with an anti-lymphocyte activation gene-3 (LAG-3) antibody

Egyéb

  • Has known clinically active central nervous system (CNS) involvement
  • Is pregnant or breastfeeding, or expecting to conceive or father children within the projected duration of the study, starting with the screening visit through 120 days after the last dose of study treatment

Kiket keres a vizsgálat

  • Has measurable disease, defined as ≥1 lesion that can be accurately measured in 2 dimensions with diagnostic quality cross sectional anatomic imaging (computed tomography or magnetic resonance imaging). Minimum measurement must be >15 mm in the longest diameter or >10 mm in the short axis
  • Is able to provide a core or excisional tumor biopsy for biomarker analysis from an archival (within 3 months) or newly obtained biopsy at screening
  • Has a performance status of 0 or 1 on the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (25)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Monash Health (Site 0201)ClaytonAusztráliaIsmeretlen állapot
Concord Repatriation & General Hospital (Site 0203)ConcordAusztráliaIsmeretlen állapot
St Vincent s Hospital (Melbourne) Limited (Site 0202)FitzroyAusztráliaIsmeretlen állapot
Princess Alexandra Hospital (Site 0204)WoollongabbaAusztráliaIsmeretlen állapot
Jewish General Hospital (Site 0105)MontrealKanadaIsmeretlen állapot
Princess Margaret Cancer Centre (Site 0100)TorontoKanadaIsmeretlen állapot
BC Cancer (Site 0107)VancouverKanadaIsmeretlen állapot
CancerCare Manitoba (Site 0101)WinnipegKanadaIsmeretlen állapot
U. klinikum Koeln AOER (Site 0326)CologneNémetországIsmeretlen állapot
Universitaetsklinikum Leipzig AOeR (Site 0327)LeipzigNémetországIsmeretlen állapot
Rambam Medical Center (Site 0382)HaifaIzraelIsmeretlen állapot
Hadassah Ein Karem Jerusalem (Site 0383)JerusalemIzraelIsmeretlen állapot
Chaim Sheba Medical Center. (Site 0380)Ramat GanIzraelIsmeretlen állapot
Sourasky Medical Center (Site 0381)Tel AvivIzraelIsmeretlen állapot
A.O. Universitaria Policlinico S. Orsola-Malpighi (Site 0351)BolognaOlaszországIsmeretlen állapot
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (Site 0354)MeldolaOlaszországIsmeretlen állapot
Humanitas-U.O di Oncologia medica ed Ematologia (Site 0352)RozzanoOlaszországIsmeretlen állapot
Texas Oncology-Austin Midtown (Site 8002)AustinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dana Farber Cancer Institute (Site 0002)BostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
City of Hope (Site 0001)DuarteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Banner MD Anderson Cancer Center (Site 0020)GilbertEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ronald Reagan UCLA Medical Center (Radiological Sciences) (Site 0007)Los AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pacific Cancer Care (Site 0006)MontereyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Fox Chase Cancer Center (Site 0019)PhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of California San Francisco (Site 0023)San FranciscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.