NCT03599245Befejeződött3. fázis
This is an Extension Study of the Roche P-trials to Investigate Safety and Effectiveness of Ocrelizumab in Participants With Multiple Sclerosis (MS)
A Single Arm, Open Label Multicentre Extension Study To Evaluate The Effectiveness And Safety Of Ocrelizumab In Patients With Multiple Sclerosis Previously Enrolled In A F. Hoffmann-La Roche Sponsored Ocrelizumab Phase IIIb/IV Clinical Trials
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This extension study will evaluate the effectiveness and safety of ocrelizumab in multiple sclerosis (MS) participants who were previously enrolled in a F. Hoffmann-La Roche (Roche) sponsored ocrelizumab phase IIIb/IV trial (i.e. the Parent, P-trial).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1055 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. jún. 25.
- Kezdés
- 2018. júl. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 17.
- Fő szponzor
- Hoffmann-La Roche
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT03599245
- EU CT-szám
- 2023-506543-41-00
- EudraCT-szám
- 2017-004886-29
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 1055
- 2018. júl. 12. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 17.) között
- 121 helyszín, 26 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prohibited concomitant medication as specified in protocol
- Participants intending to become pregnant during the study or within 6 months after the last dose of the study drug in the parent study
Más betegség
- Hypersensitivity to ocrelizumab or to any of its excipients.
- Participantss in a severely immunocompromised state until the condition resolves.
Egyéb
- Evidence of any adverse event potentially attributable to ocrelizumab, for which the local label recommends permanent discontinuation.
- Existence of a contra-indication as per SmPC
Kiket keres a vizsgálat
- Signed Informed Consent Form
- Able to comply with the study protocol, in the investigator's judgment
- Completed the treatment period of Roche sponsored ocrelizumab P-trials
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (121)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Churruca Visca | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro de Especialidades Neurológicas y Rehabilitación - CENyR | Ciudad Autonoma Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Fundacion Rosarina de Neurorehabilitacion | Rosario | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Az St-Jan Brugge-Oostende A.V. | Brugge | Belgium | Befejeződött |
| Antwerp University Hospital | Edegem | Belgium | Befejeződött |
| Centre hospitalier universitaire de Tivoli Institut medical des Mutualites socialistes | La Louviere | Belgium | Befejeződött |
| CHU de Liège | Liège | Belgium | Befejeződött |
| Noorderhart | Pelt | Belgium | Befejeződött |
| Multiprofile Hospital For Active Treatment In Neurology And Psychiatry St. Naum EAD | Sofia | Bulgária | Befejeződött |
| MHAT National Heart Hospital EAD | Sofiya | Bulgária | Befejeződött |
| Instituto de Neurologia de Curitiba | Curitiba | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital Sao Lucas - PUCRS | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital das Clinicas FMUSP | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Clinique NeuroOutaouais | Gatineau | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Recherche Sepmus Inc. | Greenfield Park | Kanada | Ismeretlen állapot |
| London Health Sciences Centre Uni Campus | London | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Montreal Neurological Institute and Hospital | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| The Ottawa Hospital - General Campus | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Sunnybrook Health Sciences Centre | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| University of British Columbia | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Fakultni nemocnice u sv. Anny | Brno | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Nemocnice Jihlava | Jihlava | Csehország | Ismeretlen állapot |
| VFN Praha Poliklinika Rs Centrum - Budova A | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Fakultni nemocnice v Motole | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Aalborg University Hospital | Aalborg | Dánia | Befejeződött |
| Aarhus Universitetshospital | Aarhus N | Dánia | Befejeződött |
| Rigshospitalet | Glostrup | Dánia | Befejeződött |
| West Tallinn Central Hospital | Tallinn | Észtország | Ismeretlen állapot |
| East Tallinn Central Hospital | Tallinn | Észtország | Ismeretlen állapot |
| Tartu University Hospital | Tartu | Észtország | Ismeretlen állapot |
| Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC) | A Coruña | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Puerta del Mar | Cadiz | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital General de Castellon | Castellon | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta | Girona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari de Bellvitge | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari Arnau De Vilanova De Lleida | Lleida | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Clínico San Carlos | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Universitario de La Princesa | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Virgen de Arrixaca | Murcia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Central De Asturias | Oviedo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Quiron de Madrid | Pozuelo de Alarcón | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Virgen Macarena | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario la Fe | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clinico Universitario de Valencia | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Complejo Hospitalario Universitario de Vigo - Xeral Cies | Vigo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Mehiläinen Neo Turku | Turku | Finnország | Ismeretlen állapot |
| Besancon University Hospital Center | Besancon Cedex | Franciaország | Befejeződött |
| Centre hospitalier Universitaire de Bordeaux | Bordeaux | Franciaország | Befejeződött |
| Hospices Civils de Lyon | Bron | Franciaország | Befejeződött |
| Chu Gabriel Montpied | Clermont-Ferrand | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier General | Gonesse | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes | Grenoble Cedex 9 | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire De Lille | Lille Cedex | Franciaország | Befejeződött |
| CHRU de Nancy | Nancy | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nice | Nice | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire De Nimes | Nimes Cedex 9 | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Intercommunal De Poissy Saint Germain | Poissy | Franciaország | Befejeződött |
| CHU De Rouen | Rouen Cedex | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes | Saint-Herblain | Franciaország | Befejeződött |
| HIA Sainte Anne | Toulon Cedex 9 | Franciaország | Befejeződött |
| Royal Devon and Exeter Hospital (Wonford) | Exeter | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Queen Elizabeth University Hospital | Glasgow | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Raigmore Hospital | Inverness | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Leeds Teaching Hospitals NHS Trust | Leeds | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| The Royal London Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| National Hospital For Neurology and Neurosurgery | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Charing Cross Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| St. George's Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Kings College Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Free Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Victoria Infirmary | Newcastle upon Tyne | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Salford Royal NHS Foundation Trust | Salford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Hallamshire Hospita | Sheffield | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Morriston Hospital | Swansea | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Cornwall Hospital | Truro | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| KBC Zagreb | Grad Zagreb | Horvátország | Befejeződött |
| Jahn Ferenc Del-Pesti Korhaz es Rendelointezet | Budapest | Magyarország | Befejeződött |
| VALEOMED Diagnosztikai Központ | Esztergom | Magyarország | Befejeződött |
| St Vincents University Hospital | Dublin | Írország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania | Catania | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant Andre | Rome | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliera Policlinico Universitario Tor Vergata | Rome | Olaszország | Befejeződött |
| Ibn Sina Hospital | Kuwait City | Kuvait | Ismeretlen állapot |
| Hospital Angeles de Culiacán, Neurociencias Estudios Clínicos SC | Culiacán | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Unidad de investigacion en salud (UIS) | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Hospital General de Mexico | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Amsterdam UMC | Amsterdam | Hollandia | Befejeződött |
| Zuyderland Medisch Centrum Stichting | Geleen | Hollandia | Befejeződött |
| Groene Hart Ziekenhuis | Gouda | Hollandia | Befejeződött |
| Jeroen Bosch Ziekenhuis | 's-Hertogenbosch | Hollandia | Befejeződött |
| Helse Stavanger HF | Stavanger | Norvégia | Befejeződött |
| Neurocentrum Bydgoszcz sp. z o.o | Bydgoszcz | Lengyelország | Befejeződött |
| Malopolskie Centrum Diagnostyczne Medical Sp. z o.o. | Cracow | Lengyelország | Befejeződött |
| Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o | Gdansk | Lengyelország | Befejeződött |
| Care Clinic Sp. Z O.O. | Katowice | Lengyelország | Befejeződött |
| Centrum Neurologii Krzysztof Selmaj | Łódź | Lengyelország | Befejeződött |
| Indywidualna Praktyka Lekarska Prof. Dr Hab. N. Med. Konrad Rejdak. | Lublin | Lengyelország | Befejeződött |
| Instytut Psychiatrii I Neurologii | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| CCAB Centro Clinico Academico Braga Associacao | Braga | Portugália | Befejeződött |
| Centro Hospitalar E Universitărio de Coimbra E.P.E. | Coimbra | Portugália | Befejeződött |
| Hospital Beatriz Ângelo | Loures | Portugália | Befejeződött |
| Centro Hospitalar Universitário de Santo Antonio,E.P.E. | Porto | Portugália | Befejeződött |
| Sahlgrenska University Hospital-Vastra Gotalandsregionen | Goteborg | Svédország | Befejeződött |
| Region Vaermland | Karlstad | Svédország | Befejeződött |
| Region Stockholm – SLSO | Stockholm | Svédország | Befejeződött |
| University Medical Center Ljubljana | Ljubljana | Szlovénia | Befejeződött |
| Univerzitetni klinični center Maribor | Maribor | Szlovénia | Befejeződött |
| University Hospital Bratislava | Bratislava | Szlovákia | Befejeződött |
| Fakultna nemocnica Trnava | Trnava | Szlovákia | Befejeződött |
| Gazi University Medical Faculty | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Hacettepe University Medical Faculty | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Mustafa Kemal Ataturk UTF | Hatay | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Istanbul University Istanbul School of Medicine | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Istanbul Universitesi Cerrahpasa-Cerrahpasa Tip Fakultesi | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Selcuk University Medical Faculty | Konya | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Ondokuz Mayis University School of Medicine | Samsun | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Karadeniz Tecnical Uni Med Fac | Trabzon | Törökország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.