NCT03600831Befejeződött2/3. fázis
Postoperative Concurrent Chemoradiotherapy Versus Radiotherapy Alone for Patients With Locoregionally Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma
A Randomized Phase Ⅱ/Ⅲ Trial of Postoperative Concurrent Chemoradiotherapy Versus Radiotherapy Alone for Patients With Locoregionally Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jan. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study is to investigate the effect of postoperative concurrent chemoradiotherapy versus radiotherapy alone for patients with locally advanced esophageal squamous cell carcinoma.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 434 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. júl. 3.
- Kezdés
- 2018. aug. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2022. máj. 30.
- Fő szponzor
- Huai'an First People's Hospital
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT03600831
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Bevont résztvevők: 434
- 2018. aug. 20. és az elsődleges befejezés (2022. máj. 30.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- previous treatment with chemotherapy or radiotherapy
- greater than 3 months after surgery
- patients with any serious concurrent disease, such as severe diabetes, uncontrolled hypertension, serious chronic obstructive pulmonary disease;
- drug addiction, Alcoholism or AIDS;
Más betegség
- complete esophageal obstruction after surgery, esophageal perforation;
- other malignant tumors, except for skin basal cell carcinoma, or cervical carcinoma in situ, who survived with no evidence disease for over 3 years;
- uncontrolled seizures or psychiatric diseases, loss of control over their own behavior;
- with clear chemotherapy drug allergy
Egyéb
- pregnant or breast-feeding women;
- participation in other interventional clinical trials within 30 days;
Kiket keres a vizsgálat
- biopsy-confirmed esophageal squamous cell carcinoma
- age ≤ 70 years old,
- Karnofsky performance status ≥ 70,
- R0 esophagectomy according to the pathological examination of the resected specimens,
- postoperative stage Ⅱ-Ⅳa according to the AJCC 7th edition of tumor-node-metastasis (TNM) classification for esophageal carcinoma
- Adequate organ functions (1).white blood cell (WBC) ≥3×109⁄L; (2).Absolute neutrophil counts (ANC) ≥1.5×109⁄L; (3).Hemoglobin (Hb) ≥10g⁄dl; (4).Platelet (Plt) ≥100×109⁄L; (5).Total bilirubin <1.5 upper limit of normal (ULN); (6).Aspartate transaminase (AST) ≤2.5 ULN; (7).Alanine aminotransferase (ALT) ≤2.5 ULN; (8).Creatinine ≤1.5 ULN; (9).adequate pulmonary function (FEV1>0.8 L;.
- no previous treatment or severe complications
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chinese Peiple's Liberation Army No.82 Hospital | Huai'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huai'an second peiple's Hospital | Huai'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Lianshui County Peoples Hospital | Huai'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| xuyi peiple's Hospital | Xucheng | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.