Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03600831Befejeződött2/3. fázis

Postoperative Concurrent Chemoradiotherapy Versus Radiotherapy Alone for Patients With Locoregionally Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma

A Randomized Phase Ⅱ/Ⅲ Trial of Postoperative Concurrent Chemoradiotherapy Versus Radiotherapy Alone for Patients With Locoregionally Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jan. 9.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The aim of this study is to investigate the effect of postoperative concurrent chemoradiotherapy versus radiotherapy alone for patients with locally advanced esophageal squamous cell carcinoma.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2/3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
434 (tényleges)
Első benyújtás
2018. júl. 3.
Kezdés
2018. aug. 20.
Elsődleges befejezés
2022. máj. 30.
Fő szponzor
Huai'an First People's Hospital
NCT-szám
NCT03600831

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
  • Bevont résztvevők: 434
  • 2018. aug. 20. és az elsődleges befejezés (2022. máj. 30.) között
  • 4 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • previous treatment with chemotherapy or radiotherapy
  • greater than 3 months after surgery
  • patients with any serious concurrent disease, such as severe diabetes, uncontrolled hypertension, serious chronic obstructive pulmonary disease;
  • drug addiction, Alcoholism or AIDS;

Más betegség

  • complete esophageal obstruction after surgery, esophageal perforation;
  • other malignant tumors, except for skin basal cell carcinoma, or cervical carcinoma in situ, who survived with no evidence disease for over 3 years;
  • uncontrolled seizures or psychiatric diseases, loss of control over their own behavior;
  • with clear chemotherapy drug allergy

Egyéb

  • pregnant or breast-feeding women;
  • participation in other interventional clinical trials within 30 days;

Kiket keres a vizsgálat

  • biopsy-confirmed esophageal squamous cell carcinoma
  • age ≤ 70 years old,
  • Karnofsky performance status ≥ 70,
  • R0 esophagectomy according to the pathological examination of the resected specimens,
  • postoperative stage Ⅱ-Ⅳa according to the AJCC 7th edition of tumor-node-metastasis (TNM) classification for esophageal carcinoma
  • Adequate organ functions (1).white blood cell (WBC) ≥3×109⁄L; (2).Absolute neutrophil counts (ANC) ≥1.5×109⁄L; (3).Hemoglobin (Hb) ≥10g⁄dl; (4).Platelet (Plt) ≥100×109⁄L; (5).Total bilirubin <1.5 upper limit of normal (ULN); (6).Aspartate transaminase (AST) ≤2.5 ULN; (7).Alanine aminotransferase (ALT) ≤2.5 ULN; (8).Creatinine ≤1.5 ULN; (9).adequate pulmonary function (FEV1>0.8 L;.
  • no previous treatment or severe complications
  • Written informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Chinese Peiple's Liberation Army No.82 HospitalHuai'anKínaIsmeretlen állapot
Huai'an second peiple's HospitalHuai'anKínaIsmeretlen állapot
Lianshui County Peoples HospitalHuai'anKínaIsmeretlen állapot
xuyi peiple's HospitalXuchengKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.