NCT03603002Befejeződött
Pathologic and Immunologic Response After Ablative Radiation in Lung Cancer
Studying the Pathologic and Immunologic Response After Ablative Radiation in Stage I Non-Small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a pilot study to compare pre- and post-SABR core biopsies of stage I NSCLC tumors to identify SABR-induced immune-mediated tumor recognition based on a significant and specific expansion of T-cell clones using a novel T-cell receptor (TCR) sequencing assay. This will be coupled with (1) novel genomic analysis of candidate tumor antigens that may be released from the pre-SABR tumor and (2) functional validation assays to screen post-treatment peripheral blood T-cells for reactivity to these released candidate tumor antigens. In addition, cell-based analysis will be used to identify changes in key T-cell infiltrates into the post-SABR tumor.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 6 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. júl. 18.
- Kezdés
- 2018. okt. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2021. szept. 1.
- Fő szponzor
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT03603002
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 6
- 2018. okt. 16. és az elsődleges befejezés (2021. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior thoracic radiation in the region that will be treated by SABR.
- Patient may not be receiving any other concurrent investigational agents or chemotherapy.
- Patient may not be receiving or received immunotherapy.
- Patients may not be on or use steroids within 14 days before radiation, and from the duration of radiation to the time of the post-SABR biopsies and blood samples.
Egyéb
- Primary tumors not amenable to serial core biopsies.
- Female patients who are pregnant from screening to completion of SABR
Kiket keres a vizsgálat
- Written informed consent obtained from the subject prior to performing any protocol-related procedures, including screening evaluations
- Age \> 18 year
- Confirmed non-small cell lung cancer after initial biopsies
- Patient with accessible tumor for biopsy
- Patient is to have sufficient initial core biopsy samples for tissue analyses
- Stage I lung cancer
- Adequate normal organ and marrow function
- Patient with tumor amenable to SABR treatment as determined by a radiation oncologist
- Subject is willing and able to comply with the protocol for the duration of the study including undergoing treatment and scheduled visits and examinations including follow up.
- Post-menopausal status or negative urinary or serum pregnancy test for female pre-menopausal subjects. Women will be considered post-menopausal if they have been amenorrheic for 12 months without an alternative medical cause.
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Bayview Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.