Belépés

NCT03609125Befejeződött

Cord Blood Serum in the Treatment of Neuro-Degenerative Ophthalmic Diseases. 1-Glaucoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 19.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A non-randomized, monocentric clinical study with a four month follow-up period , using a cord blood serum (CBS) eye drops in glaucoma patients. The purpose of the study analyzes whether the addition of CBS to hypotonic therapy is able to slow down the progression of anatomical and functional damage induced by glaucoma. The study evaluates the differences after two months of treatment as compared to baseline and after two-month from the end of the treatment.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
20 (tényleges)
Első benyújtás
2018. júl. 23.
Kezdés
2018. márc. 1.
Elsődleges befejezés
2023. szept. 30.
Fő szponzor
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
NCT-szám
NCT03609125

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 20
  • 2018. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2023. szept. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participant is receiving systemic steroids or immunosuppressive drugs, or is on chemotherapy

Más betegség

  • Participant has other optic nerve or retinal degenerative disease causing vision loss, irrespective of whether it is currently treated or untreated.
  • Participant has a history of ocular herpes zoster.
  • Participant has uveitis or other ocular inflammatory disease.
  • Participant has a history of malignancy
  • History of use of drugs with known retinal toxicity

Egyéb

  • Participant is blind in one eye;
  • Participant has optic nerve atrophy
  • Participant has a requirement of acyclovir
  • Participant has evidence of corneal opacification or lack of optical clarity.
  • Participant has diabetic macular edema and/or diabetic retinopathy.
  • Participant is pregnant or lactating.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients must meet all of the following criteria to join the study (all eligibility criteria must be met at the screening and baseline visits unless otherwise noted):
  • Participant must be medically able to undergo the testing required in the schedule of visits
  • Participant's clinical diagnosis must be consistent with glaucoma, characterized by the following features:
    • Clinical evidence of progressive retinal ganglion cell (RGC) dysfunction and degeneration using both visual field and at least one structural modality as established by: i. Glaucomatous visual field abnormality. ii. Mean deviation (MD) of -3 to -15 dB. iii. Minimum average retinal nerve fiber layer (RNFL) thickness of 60 μm and maximum average RNFL of 90 μm.
    • Residual visual field preservation including best-corrected visual acuity (BCVA) better than 20/200 in both eyes.
  • Participant's glaucoma must be clinically stable, with intraocular pressure (IOP) \< 21.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
IRCCS AOUBO, Ophthalmology Unit
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BolognaOlaszországIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.