NCT03611712Befejeződött2. fázis
PG2 Concurrent With Chemoradiation for Locally Advanced Esophageal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this study is to evaluate the efficacy of PG2 concurrent with concurrent chemoradiation therapy (CCRT) for relieving fatigue among locally advanced esophageal cancer patients who are under preoperative chemoradiation therapy at curative setting. This study will be designed to compare the fatigue status between two study arms patients under CCRT. The secondary objective is to assess the efficacy of PG2 to improve the quality of life of patient during CCRT. Also, the investigators try to determine the effect of PG2 on tumor response post CCRT, disease free survival (DFS) and overall survival (OS) of patients by comparing the above outcome between the two study arms. The mechanism of immunomodulatory of PG2 and tumor response, DFS and OS for patients with esophageal cancer treated with preoperative CCRT concurrent with or without PG2 will be investigated in add-on study.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 48 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. júl. 10.
- Kezdés
- 2019. febr. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2023. febr. 3.
- Fő szponzor
- PhytoHealth Corporation
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT03611712
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 48
- 2019. febr. 19. és az elsődleges befejezés (2023. febr. 3.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Regular steroid use as determined by investigators;
- Patients take central nervous system stimulators such as Methylphenidate within 30 days before screening;
- Patients have enrolled or have not yet completed other investigational drug trials within 30 days before screening.
Más betegség
- Concomitant malignancy or prior invasive malignancy unless disease free for a minimum of 2 years;
- Uncontrolled systemic disease
Egyéb
- BFI > 7 at time of screening;
- Medical contraindications to esophagectomy;
- Female patients are pregnant or breast-feeding;
- Have inadequate bone marrow, liver, and renal function
- BMI < 16
- Nutrition status SGA rating C.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients who signed the informed consent form;
- The age of eligible patients should be 20-75 years old;
- Performance status of ECOG 0-1 at time of screening;
- Have Esophageal and esophagogastric junction cancer (non-cervical esophagus);
- Have stage IIB-IIIB locally advanced carcinoma of esophagus;
- Pathologically confirmed primary squamous cell carcinoma of the esophagus;
- Patient must be willing and able to complete fatigue and quality of life questionnaires.
Életkor a regiszterben: 20 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Taipei Medical University -Shung Ho Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Tri-Service General Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Far Eastern Memorial Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| MacKay Memorial Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.