NCT03614260Fut, nem toboroz

The RADIANCE II Pivotal Study: A Study of the ReCor Medical Paradise System in Stage II Hypertension

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 24.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The objective of the RADIANCE II Pivotal study is to demonstrate the effectiveness and safety of the Paradise System in subjects with Stage 2 hypertension on 0-2 medications at the time of consent. Prior to randomization, subjects will be hypertensive in the absence of hypertension medication.

Állapot (regiszter): Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 224 (tényleges)
Első benyújtás: 2018. júl. 30.
Kezdés: 2018. dec. 14.
Elsődleges befejezés: 2022. dec. 21.
Fő szponzor: ReCor Medical, Inc.
Betegségek: Magas vérnyomás
NCT-szám: NCT03614260

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
Bevont résztvevők: 224
2018. dec. 14. és az elsődleges befejezés (2022. dec. 21.) között
47 helyszín, 8 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Any history of cerebrovascular event or severe cardiovascular event, or history of stable or unstable angina within 12 months prior to consent
Repeat (>1) hospitalization for hypertensive crisis within 12 months prior to screening period, or any hospitalization for hypertensive crisis within 3 months prior to screening period

Más betegség

Known, uncorrected causes of secondary hypertension other than sleep apnea
Type I diabetes mellitus or uncontrolled Type II diabetes
Primary pulmonary hypertension

Laborértékek

eGFR of <40

Egyéb

Lacks appropriate renal artery anatomy for treatment
Brachial circumference ≥ 42 cm
Chronic oxygen support or mechanical ventilation other than nocturnal respiratory support for sleep apnea
Night shift workers
Pregnant, nursing or planning to become pregnant

Kiket keres a vizsgálat

Previously or currently prescribed antihypertensive therapy
Average office BP ≥ 140/90 mmHg <180/120 mmHg while stable for at least 4 weeks on 0-2 classes of antihypertensive medication
Documented daytime ABP ≥ 135/85 mmHg and < 170/105 mmHg after 4-week washout/run-in period

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (47)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Centre Hospitalier Universitaire Saint-Pierre	Brussels	Belgium	Ismeretlen állapot
Hôpitaux Universitaires Genève	Geneva	Svájc	Ismeretlen állapot
University Clinic Erlangen	Erlangen	Németország	Ismeretlen állapot
University Clinic of Saarland - Homburg	Homburg	Németország	Ismeretlen állapot
Klinikum Karlsruhe GmbH	Karlsruhe	Németország	Ismeretlen állapot
Klinikum Konstanz	Konstanz	Németország	Ismeretlen állapot
Herzzentrum Leipzig GmbH	Leipzig	Németország	Ismeretlen állapot
Sana Kliniken Lübeck GmbH	Lübeck	Németország	Ismeretlen állapot
Hôpital Saint-André	Bordeaux	Franciaország	Ismeretlen állapot
CHRU de Lille	Lille	Franciaország	Ismeretlen állapot
Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP)	Paris	Franciaország	Ismeretlen állapot
The Cardiothoracic Centre Basildon University Hospital	Basildon	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust	Bournemouth	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Kent & Canterbury Hospital	Canterbury	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
University Hospital Wales	Cardiff	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
St. Bartholomew's Hospital	London	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Freeman Hospital	Newcastle upon Tyne	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
University Hospital Galway	Galway	Írország	Ismeretlen állapot
Erasmus Medical Center	Rotterdam	Hollandia	Ismeretlen állapot
Emory University Hospital Midtown	Atlanta	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Cardiology, PC	Birmingham	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The Brigham and Women's Hospital	Boston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Bridgeport Hospital	Bridgeport	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Deborah Heart & Lung Center	Browns Mills	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The University of North Carolina at Chapel Hill	Chapel Hill	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Medical University of South Carolina	Charleston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Northwestern University	Chicago	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Cleveland Clinic	Cleveland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The Cardiac and Vascular Institute	Gainsville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Hackensack University	Hackensack	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Luke's Health System	Kansas City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Cedars-Sinai Medical Center	Los Angeles	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The University Of Tennessee Health Science Center	Memphis	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Minneapolis Heart Institute Foundation	Minneapolis	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Vanderbilt University	Nashville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Ochsner Heart and Vascular Institute	New Orleans	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Northwell Health Inc.	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Columbia University Medical Center/NYPH	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Pennsylvania Health System	Philadelphia	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Pittsburgh Medical Center	Pittsburgh	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Renown Regional Medical Center	Reno	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Utah	Salt Lake City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Swedish Medical Center	Seattle	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Southern Illinois University	Springfield	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Stamford Hospital	Stamford	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Munson Medical Center	Traverse City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
MedStar Washington	Washington D.C.	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.