NCT03615664Befejeződött2. fázis
The Efficacy of Salvage BGD With autoSCT Consolidation in Advanced Classical HL Patients Not Responding to ABVD
The Efficacy of Bendamustine, Gemcytabine, Dexamethasone (BGD) Salvage Chemotherapy With autoSCT Consolidation in Advanced Classical HL Patients Not Responding to ABVD - Multicentre Phase II Clinical Study - PLRG-HL1
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of the study is evaluation of efficacy of Bendamustine, Gemcytabine, Dexamethasone (BGD) salvage therapy with autologus stem cell transplantation (ASCT) consolidation in advanced classical Hodgkin lymphoma patients not responding to ABVD therapy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 115 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. júl. 19.
- Kezdés
- 2017. nov. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 30.
- Fő szponzor
- Polish Lymphoma Research Group
- Betegségek
- Hodgkin-limfóma
- NCT-szám
- NCT03615664
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 115
- 2017. nov. 6. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 30.) között
- 13 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Second malignancy - active or cured less than 5 years prior
Más betegség
- Uncontrolled diabetes
- HIV infection
- Active HBV or HCV infection. Subjects who have had Hepatitis B and are abHBC positive, need to undergo HBV DNA test using a Polymerase Chain Reaction (PCR) technique and be applied appropriate preventive treatment.
- Hypersensitivity to any of the drugs
Laborértékek
- Hepatic impairment (bilirubin concentration ≥ 1.5 x ULN, SGOT > 5 x ULN), if non-realted to the lymphoma or Gilbert's syndrome
Egyéb
- Non-Classical Hodgkin's Lymphoma
- Other than ABVD first-line treatment, preceding patient's inclusion
- Lack of PET scans performed in accordance with inclusin criteria during ABVD treatment
- Transformation of Hodgkin's Lymphoma
- Central Nervous System (CNS) Metastases
- Contraindications for ASCT or lack of patient's consens for the procedure
- Pregnancy or lactation
- Lack of written informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed Classical Hodgkin's Lymphoma treated with ABVD regimen with PET scan/CT performed before, during and after treatment, and also one of the following:
- positive result (Deauville 4 and 5) of early PET scan after 2 ABVD courses
- disease progression or relapse after first-line ABVD treatment or ABVD and radiotherapy combination treatment
- No contraindications for salvage chemotherapy and ASCT
- At least one measurable malignancy
- ECOG performance status ≤ 3
- Written signed and dated informed consent prior to any study procedures being performed
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Oddział Kliniczny Onkologii, Centrum Onkologii im. Prof. F. Łukaszczyka Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bydgoszcz | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Klinika Hematologii i Transplantologii, Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gdansk | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Szpitale Pomorskie Sp z o o Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gdynia | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Centrum Onkologii - Instytut im. M. Skłodowskiej-Curie, Oddział w Gliwicach Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gliwice | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Oddział Chorób Wewnętrznych i Chemioterapii Onkologicznej, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A.Mielęckiego Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Katowice | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Oddział Hematologii, Szpital Specjalistyczny im. Rydygiera Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Klinika Hematoonkologii i Transplantacji Szpiku, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lublin | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Oddział Hematologii, Samodzielny Publiczny ZOZ MSWiA z Warmińsko-Mazurskim Centrum Onkologii Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Olsztyn | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Oddział Hematologii i Onkologii Hematologicznej, Szpital Wojewódzki w Opolu Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Opole | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| NU-MED Centrum Diagnostyki i Terapii Onkologicznej Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tomaszów Mazowiecki | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Klinika Chorób Wewnętrznych i Hematologii, Wojskowy Instytut Medyczny Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Centrum Onkologii-Instytut im. M. Skłodowskiej-Curie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wroclaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.