Belépés

NCT03615664Befejeződött2. fázis

The Efficacy of Salvage BGD With autoSCT Consolidation in Advanced Classical HL Patients Not Responding to ABVD

The Efficacy of Bendamustine, Gemcytabine, Dexamethasone (BGD) Salvage Chemotherapy With autoSCT Consolidation in Advanced Classical HL Patients Not Responding to ABVD - Multicentre Phase II Clinical Study - PLRG-HL1

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 16.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The objective of the study is evaluation of efficacy of Bendamustine, Gemcytabine, Dexamethasone (BGD) salvage therapy with autologus stem cell transplantation (ASCT) consolidation in advanced classical Hodgkin lymphoma patients not responding to ABVD therapy.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
115 (tényleges)
Első benyújtás
2018. júl. 19.
Kezdés
2017. nov. 6.
Elsődleges befejezés
2024. nov. 30.
Fő szponzor
Polish Lymphoma Research Group
Betegségek
Hodgkin-limfóma
NCT-szám
NCT03615664

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 115
  • 2017. nov. 6. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 30.) között
  • 13 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Second malignancy - active or cured less than 5 years prior

Más betegség

  • Uncontrolled diabetes
  • HIV infection
  • Active HBV or HCV infection. Subjects who have had Hepatitis B and are abHBC positive, need to undergo HBV DNA test using a Polymerase Chain Reaction (PCR) technique and be applied appropriate preventive treatment.
  • Hypersensitivity to any of the drugs

Laborértékek

  • Hepatic impairment (bilirubin concentration ≥ 1.5 x ULN, SGOT > 5 x ULN), if non-realted to the lymphoma or Gilbert's syndrome

Egyéb

  • Non-Classical Hodgkin's Lymphoma
  • Other than ABVD first-line treatment, preceding patient's inclusion
  • Lack of PET scans performed in accordance with inclusin criteria during ABVD treatment
  • Transformation of Hodgkin's Lymphoma
  • Central Nervous System (CNS) Metastases
  • Contraindications for ASCT or lack of patient's consens for the procedure
  • Pregnancy or lactation
  • Lack of written informed consent

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically confirmed Classical Hodgkin's Lymphoma treated with ABVD regimen with PET scan/CT performed before, during and after treatment, and also one of the following:
    • positive result (Deauville 4 and 5) of early PET scan after 2 ABVD courses
    • disease progression or relapse after first-line ABVD treatment or ABVD and radiotherapy combination treatment
  • No contraindications for salvage chemotherapy and ASCT
  • At least one measurable malignancy
  • ECOG performance status ≤ 3
  • Written signed and dated informed consent prior to any study procedures being performed

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (13)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Oddział Kliniczny Onkologii, Centrum Onkologii im. Prof. F. Łukaszczyka
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BydgoszczLengyelországIsmeretlen állapot
Klinika Hematologii i Transplantologii, Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GdanskLengyelországIsmeretlen állapot
Szpitale Pomorskie Sp z o o
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GdyniaLengyelországIsmeretlen állapot
Centrum Onkologii - Instytut im. M. Skłodowskiej-Curie, Oddział w Gliwicach
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GliwiceLengyelországIsmeretlen állapot
Oddział Chorób Wewnętrznych i Chemioterapii Onkologicznej, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A.Mielęckiego
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KatowiceLengyelországIsmeretlen állapot
Oddział Hematologii, Szpital Specjalistyczny im. Rydygiera
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KrakowLengyelországIsmeretlen állapot
Klinika Hematoonkologii i Transplantacji Szpiku, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LublinLengyelországIsmeretlen állapot
Oddział Hematologii, Samodzielny Publiczny ZOZ MSWiA z Warmińsko-Mazurskim Centrum Onkologii
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OlsztynLengyelországIsmeretlen állapot
Oddział Hematologii i Onkologii Hematologicznej, Szpital Wojewódzki w Opolu
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OpoleLengyelországIsmeretlen állapot
NU-MED Centrum Diagnostyki i Terapii Onkologicznej
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Tomaszów MazowieckiLengyelországIsmeretlen állapot
Klinika Chorób Wewnętrznych i Hematologii, Wojskowy Instytut Medyczny
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WarsawLengyelországIsmeretlen állapot
Centrum Onkologii-Instytut im. M. Skłodowskiej-Curie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WarsawLengyelországIsmeretlen állapot
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WroclawLengyelországIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.