NCT03618758Befejeződött1/2. fázis
Intraperitoneal Paclitaxel Plus Systemic mFOLFOX6
Safety and Efficacy of Intraperitoneal Paclitaxel in Gastric Cancer Patients With Peritoneal Metastasis Receiving Systemic Chemotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. dec. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Treatment for stage 4 gastric cancer with peritoneal carcinomatosis has been unchanged for decades. The median survival for stage 4 gastric cancer is 9-14 months with systemic chemotherapy. Intraperitoneal chemotherapy in combination with systemic chemotherapy is under many clinical trials mainly in Japan, and are showing promising results. This is Korea's first clinical trial on Intraperitoneal Paclitaxel with Systemic mFOLFOX6 chemotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 35 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. aug. 2.
- Kezdés
- 2018. dec. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2023. aug. 31.
- Fő szponzor
- Seoul National University Bundang Hospital
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT03618758
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 35
- 2018. dec. 24. és az elsődleges befejezés (2023. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with other major medical disease or malignant tumors other than gastric cancer
Egyéb
- Contraindication to 5-FU, Oxaliplatin, Leukovorin or Paclitaxel
- Pregnant, breast-feeding women or with birth plan
- Patients refusing treatment
Kiket keres a vizsgálat
- Biopsy proven adenocarcinoma of gastric origin, primary or recurrent
- Identification of Peritoneal seeding by CT or diagnostic laparoscopy
- Patients confirmed to receive mFOLFOX6 on multidisciplinary outpatient clinic
- No previous history of chemotherapy or 4week after the last chemotherapy for gastric cancer
- Labs adequate for chemotherapy (within 2 weeks of enrollment)
- Absolute Neutrophil Count: ≧ 1,500/mm³
- Hemoglobin level: ≧ 8.0g/dL
- Platelet Count: ≧ 10×104/mm³
- AST (GOT), ALT (GPT): ≦ 100U/L
- Total Bilirubin: ≦ 2.0mg/dL
- Creatinine Clearance (CCl): ≧ 50mL/min
- ECOG 0 - 2
- Her-2 negative on endoscopic biopsy
- Age ≧ 20, < 80
- Signed Informed consent form
Életkor a regiszterben: 20 év – 79 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Seoul National University Bundang Hospital | Seongnam-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.