NCT03622749Befejeződött
Pilot Study of Neuromodulation for Enhancement of Emotion Regulation in Bipolar Mood Disorders
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators are conducting this research study to better understand how individuals with bipolar disorder regulate their emotions, and if the study can use a technique called "transcranial magnetic stimulation" or TMS to help improve emotion regulation for individuals with bipolar disorder.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 19 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. júl. 11.
- Kezdés
- 2019. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. aug. 1.
- Fő szponzor
- Massachusetts General Hospital
- Betegségek
- Bipoláris zavar
- NCT-szám
- NCT03622749
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 19
- 2019. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2023. aug. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients
- Any change in psychiatric medications within a month prior to and during study participation
- Legal or mental incompetency
- Intellectual disability
- Current manic (YMRS > 12) or severe depressive episode (HAM-D-17 > 5)
- Substance use disorder (abuse or dependence) with active use within the last 3 months
- Significant medical or neurological illness
- Prior neurosurgical procedure
- History of seizures
- History of ECT treatment or clinical TMS within the past three months
- Implanted cardiac pacemakers
- Patients who have conductive, ferromagnetic or other magnetic-sensitive metals implanted in their head or neck, or are non-removable and within 30 cm of the treatment coil. These include:
- Aneurysm clips or coils
- Carotid or cerebral stents
- Metallic devices implanted in the head (e.g. Implanted pacemaker, medication pump, vagal stimulator, deep brain stimulator, TENS unit, or ventriculo-peritoneal shunt)
- Magnetically active dental implants
- Cochlear/otologic implants
- CSF shunts
- Ferromagnetic ocular implants
- Pellets, bullets, fragments less than 30 cm from the coil
- Facial tattoos with metallic ink, permanent makeup less than 30 cm from the coil
- Pregnant women
- Healthy Controls:
- Active use of neuropsychoactive medications
- Prior neurosurgical procedure
- Individuals who have conductive, ferromagnetic or other magnetic-sensitive metals implanted in their head or neck, or are non-removable and within 30 cm of the treatment coil. These include:
- Aneurysm clips or coils
- Carotid or cerebral stents
- Metallic devices implanted in the head (e.g. Implanted pacemaker, medication pump, vagal stimulator, deep brain stimulator, TENS unit, or ventriculo-peritoneal shunt)
- Magnetically active dental implants
- Cochlear/otologic implants
- CSF shunts
- Ferromagnetic ocular implants
- Pellets, bullets, fragments less than 30 cm from the coil
- Facial tattoos with metallic ink, permanent makeup less than 30 cm from the coil
Más betegség
- History of major psychiatric illness, including psychosis
- Substance use disorder (abuse or dependence) with active use within the last 3 months
- Significant medical or neurological illness
- History of seizures
- History of ECT treatment or clinical TMS within the past three months
- Implanted cardiac pacemakers
Egyéb
- Has a first-degree relative with psychosis
- Legal or mental incompetency
- Intellectual disability
- Pregnant women
Kiket keres a vizsgálat
- Patients
- Men and women
- Ages 18-50 years
- Patients diagnosed with bipolar I disorder (BD-I), current mood state euthymic.
- On a stable psychiatric medication regimen for at least a month prior to and during study participation
- Healthy Controls:
- Men and women
- Ages 18-50 years
- Without major psychiatric illness
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Martinos Center for Biomedical Imaging | Charlestown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.