NCT03623633Fut, nem toboroz4. fázis
Comparative Antiresorptive Efficacy Discontinuation of Denosumab
Comparative Antiresorptive Efficacy of Alendronate or Raloxifene Following Discontinuation of Denosumab
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. jún. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Osteoporosis remains a significant healthcare burden for the United States. Current FDA-approved osteoporosis treatments include teriparatide, abaloparatide, bisphosphonates, denosumab, and raloxifene. Denosumab is a fully human monoclonal antibody that specifically binds to receptor activator of nuclear factor kappa-B ligand (RANKL). Denosumab potently suppresses osteoclastic activity but bone turnover rapidly normalizes and bone turnover marker levels can rebound above baseline levels after the drug is discontinued. This study will help us determine the optimal duration and relative efficacy of two oral antiresorptive medications that are FDA-approved for treatment of postmenopausal osteoporosis (alendronate and raloxifene) in preventing the rebound increase in bone turnover that occurs after denosumab discontinuation.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 51 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. aug. 6.
- Kezdés
- 2018. nov. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2023. febr. 1.
- Fő szponzor
- Massachusetts General Hospital
- Betegségek
- Csontritkulás
- NCT-szám
- NCT03623633
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 51
- 2018. nov. 30. és az elsődleges befejezés (2023. febr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- no significant previous use of bone health modifying treatments
- extensive dental work involving extraction or dental implant within the past 6 months or in the upcoming 12 months
Más betegség
- known congenital or acquired bone disease other than osteoporosis
- significant renal disease, liver disease, cardiopulmonary disease, or psychiatric disease
- history of malignancy (except non-melanoma skin carcinoma)
Laborértékek
- abnormal calcium or parathyroid hormone level
- serum vitamin D <20 ng/dL
Egyéb
- hip fracture within one year of enrollment
- anemia (hematocrit <32%)
- excessive alcohol use or substance abuse
- known contraindications to denosumab, alendronate, or raloxifene
Kiket keres a vizsgálat
- women aged 45+
- postmenopausal
- osteoporotic with high risk of fracture as per National Osteoporosis Foundation guidelines
Életkor a regiszterben: 45 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.