Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03626038Fut, nem toboroz

Post Market Clinical Follow-up (PMCF) Study of the A.L.P.S. Proximal Humerus Plating System

A.L.P.S. Proximal Humerus Plating System Post-Market Clinical Follow-up Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 13.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is a multicenter, prospective, non-randomized, non-controlled post-market clinical follow-up study. The primary objective of this study is to confirm the safety and performance of the A.L.P.S. Proximal Humerus Plating System applied in proximal humerus fracture treatment.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
135 (tényleges)
Első benyújtás
2018. júl. 23.
Kezdés
2018. jún. 19.
Elsődleges befejezés
2026. dec.
Fő szponzor
Zimmer Biomet
NCT-szám
NCT03626038

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 135
  • 2018. jún. 19. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
  • 7 helyszín, 5 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Delay of surgery for more than 3 weeks.
  • Patient is a current alcohol or drug abuser.

Más betegség

  • Patient has a mental or neurologic condition that will not allow for proper informed consent and/or participation in follow-up program.
  • Patient has an active infection.
  • Patient conditions including limitations in blood supply, obesity, or insufficient quantity or quality of bone stock.

Egyéb

  • Tumor induced fractures
  • Patient is a prisoner.
  • Pregnancy/ breast feeding
  • Patient is sensitive to foreign body material.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patient must be 18 years of age or older.
  • Patient must have a primary proximal humerus fracture (Orthopaedic Trauma Association/ American Orthopedic 11-A, B, C) requiring surgical intervention and be eligible for fixation by plate and screws.
  • Patients with failed conservative treatment within 3 weeks since injury.
  • Patient must be able and willing to complete the protocol required follow-up.
  • Patient must have a signed Institutional Review Board/Ethics Committee approved informed consent.
  • Patient must be in a good nutritional state

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (7)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Sydney Adventist HospitalWahroongaAusztráliaIsmeretlen állapot
The Research Institute of McGill University Health CentreMontrealKanadaIsmeretlen állapot
Bone and Motion Training and Research FoundationGranges-PaccotSvájcIsmeretlen állapot
Inje University Seoul Paik HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Korea University Anam HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Hallym University Kangnam Sacred Hearth HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Foundation for Orthopaedic Research & EducationTampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.