NCT03626038Fut, nem toboroz
Post Market Clinical Follow-up (PMCF) Study of the A.L.P.S. Proximal Humerus Plating System
A.L.P.S. Proximal Humerus Plating System Post-Market Clinical Follow-up Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a multicenter, prospective, non-randomized, non-controlled post-market clinical follow-up study. The primary objective of this study is to confirm the safety and performance of the A.L.P.S. Proximal Humerus Plating System applied in proximal humerus fracture treatment.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 135 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. júl. 23.
- Kezdés
- 2018. jún. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Zimmer Biomet
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis, Pikkelysömör, Arthritis psoriatica
- NCT-szám
- NCT03626038
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 135
- 2018. jún. 19. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 7 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Delay of surgery for more than 3 weeks.
- Patient is a current alcohol or drug abuser.
Más betegség
- Patient has a mental or neurologic condition that will not allow for proper informed consent and/or participation in follow-up program.
- Patient has an active infection.
- Patient conditions including limitations in blood supply, obesity, or insufficient quantity or quality of bone stock.
Egyéb
- Tumor induced fractures
- Patient is a prisoner.
- Pregnancy/ breast feeding
- Patient is sensitive to foreign body material.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient must be 18 years of age or older.
- Patient must have a primary proximal humerus fracture (Orthopaedic Trauma Association/ American Orthopedic 11-A, B, C) requiring surgical intervention and be eligible for fixation by plate and screws.
- Patients with failed conservative treatment within 3 weeks since injury.
- Patient must be able and willing to complete the protocol required follow-up.
- Patient must have a signed Institutional Review Board/Ethics Committee approved informed consent.
- Patient must be in a good nutritional state
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sydney Adventist Hospital | Wahroonga | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| The Research Institute of McGill University Health Centre | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Bone and Motion Training and Research Foundation | Granges-Paccot | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Inje University Seoul Paik Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Korea University Anam Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Hallym University Kangnam Sacred Hearth Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Foundation for Orthopaedic Research & Education | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.