NCT03628053Visszavonva3. fázis
Tisagenlecleucel vs Blinatumomab or Inotuzumab for Patients With Relapsed/Refractory B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Tisagenlecleucel Versus Blinatumomab or Inotuzumab for Adult Patients With Relapsed/Refractory B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia: A Randomized Open Label, Multicenter, Phase III Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2020. júl. 9.
Megadott ok: Novartis is no longer pursuing this study because of planned investigation of novel CAR-T therapies in this patient population.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This trial aims to compare the benefits and risks of tisagenlecleucel to blinatumomab or inotuzumab in adult patients with relapsed or refractory ALL. This trial investigates tisagenlecleucel as an additional treatment option for this patient population with high unmet medical need.
- Állapot (regiszter)
- Visszavonva
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 0 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. jún. 28.
- Kezdés
- 2020. jún. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 8.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL)
- NCT-szám
- NCT03628053
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Presence of extra-medullary disease.
- History of Veno-occlusive Disease (VOD).
- Active neurological autoimmune or inflammatory disorders.
- Active acute Graft-versus-Host Disease (GvHD), grade 2-4.
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion may apply.
Egyéb
- Patients presenting with untreated first relapse of ALL more than 24 months after initial diagnosis
- History or presence of clinically relevant CNS pathology, or uncontrolled CNS leukemia.
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent.
- Age ≥ 18 years.
- Subject with CD19-expressing B-ALL.
- Adequate organ function.
- Patients considered in any of the following settings are eligible:
- Untreated first or second relapse
- Refractory to primary induction therapy
- Refractory to first salvage therapy or
- Relapse after allogenic stem cell transplant.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.