Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03630315Befejeződött1. fázis

CLN-0046: Treatment of AMD Subjects With OTX-TKI

A Phase 1 Open-Label, Dose Escalation Study of OTX-TKI for Intravitreal Use in Subjects With Neovascular Age-Related Macular Degeneration (AMD)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 10.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To evaluate the safety, tolerability and efficacy of OTX-TKI for intravitreal use, in subjects who have neovascular age-related macular degeneration (AMD).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
29 (tényleges)
Első benyújtás
2018. jún. 1.
Kezdés
2019. febr. 18.
Elsődleges befejezés
2024. jan. 10.
Fő szponzor
Ocular Therapeutix, Inc.
NCT-szám
NCT03630315

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 29
  • 2019. febr. 18. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 10.) között
  • 5 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Have previous laser photocoagulation to the center of the fovea in the study eye
  • Have participated in any study involving an investigational drug either in the U.S. or outside the U.S. within the past 30 days

Más betegség

  • Have a presence of a disease other than CNVM due to AMD in the study eye that could affect vision or safety assessments

Egyéb

  • Are an employee of the site that is directly involved in the management, administration, or support of the study, or be an immediate family member of the same

Kiket keres a vizsgálat

  • Are at least 50 years of age
  • Are eligible for standard therapy
  • Have active primary CNVM secondary to AMD, either newly diagnosed or previously treated with documented response to anti-VEGF therapy in the study eye [primary subfoveal CNV secondary to AMD including juxtafoveal lesions that affect the fovea] documented by FA and SD-OCT
  • Are female who is postmenopausal for at least 12 months prior to screening or surgically sterile; or male or female of childbearing potential willing to use two forms of adequate contraception
  • Are able and willing to comply with all study requirements and visits

Életkor a regiszterben: 50 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (5)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Ocular Therapeutix, Inc.AdelaideAusztráliaIsmeretlen állapot
Ocular Therapeutix, Inc.AlburyAusztráliaIsmeretlen állapot
Ocular Therapeutix, Inc.MelbourneAusztráliaIsmeretlen állapot
Ocular Therapeutix, Inc.SydneyAusztráliaIsmeretlen állapot
Ocular Therapeutiux, Inc.SydneyAusztráliaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.