NCT03630315Befejeződött1. fázis
CLN-0046: Treatment of AMD Subjects With OTX-TKI
A Phase 1 Open-Label, Dose Escalation Study of OTX-TKI for Intravitreal Use in Subjects With Neovascular Age-Related Macular Degeneration (AMD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate the safety, tolerability and efficacy of OTX-TKI for intravitreal use, in subjects who have neovascular age-related macular degeneration (AMD).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 29 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. jún. 1.
- Kezdés
- 2019. febr. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 10.
- Fő szponzor
- Ocular Therapeutix, Inc.
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT03630315
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 29
- 2019. febr. 18. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 10.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have previous laser photocoagulation to the center of the fovea in the study eye
- Have participated in any study involving an investigational drug either in the U.S. or outside the U.S. within the past 30 days
Más betegség
- Have a presence of a disease other than CNVM due to AMD in the study eye that could affect vision or safety assessments
Egyéb
- Are an employee of the site that is directly involved in the management, administration, or support of the study, or be an immediate family member of the same
Kiket keres a vizsgálat
- Are at least 50 years of age
- Are eligible for standard therapy
- Have active primary CNVM secondary to AMD, either newly diagnosed or previously treated with documented response to anti-VEGF therapy in the study eye [primary subfoveal CNV secondary to AMD including juxtafoveal lesions that affect the fovea] documented by FA and SD-OCT
- Are female who is postmenopausal for at least 12 months prior to screening or surgically sterile; or male or female of childbearing potential willing to use two forms of adequate contraception
- Are able and willing to comply with all study requirements and visits
Életkor a regiszterben: 50 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ocular Therapeutix, Inc. | Adelaide | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Ocular Therapeutix, Inc. | Albury | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Ocular Therapeutix, Inc. | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Ocular Therapeutix, Inc. | Sydney | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Ocular Therapeutiux, Inc. | Sydney | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.