NCT03631017Fut, nem toboroz1/2. fázis
Imaging With a PET Agent for Detection of Cancers of the Head and Neck
Safety, Biodistribution and Radiation Dosimetry of [18F]PARPi
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to test the safety of a study drug called PARPi-FL. This drug has been tested in animals but not yet in people. The purpose of this study is to test if a PARPi-FL scan can be used to take pictures of head and neck cancer. The usual approach to imaging this cancer includes several different imaging scans, including x-rays, CT (computed tomography), MRI (magnetic resonance imaging), and PET (positron emission tomography). These tests take pictures of the cancer.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. aug. 11.
- Kezdés
- 2018. aug. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug.
- Fő szponzor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT03631017
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 12
- 2018. aug. 10. és az elsődleges befejezés (2027. aug.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Claustrophobia interfering with PET/CT imaging
- Known allergy to PEG300
- Pregnancy or breastfeeding
Laborértékek
- Hematologic
- o Platelets <75K/mcL
- Hepatic
- Bilirubin >2.0 x ULN (institutional upper limits of normal)
- AST/ALT >2.5 x ULN
- Renal
- o Creatinine > 2.0 x ULN
Egyéb
- Significantly impaired organ function that may interfere with the excretion and metabolism of the imaging agent. Specifically, patients will be excluded if they meet the following criteria:
Kiket keres a vizsgálat
- Part 1:
- Age ≥18 years
- ECOG performance status 0 or 1
- Biopsy (histologically or cytologically) proven Squamos Cell Carcinoma
- Oral cavity, oropharynx, or nasopharynx primary site
- At least one tumor lesion on standard of care imaging with a minimum diameter of at least 1.5 cm
- Scheduled to undergo treatment at MSKCC
- Willingness to sign informed consent
- Part 2
- Age ≥18 years
- ECOG performance status 0 or 1
- Biopsy (histologically or cytologically) proven Squamous Cell Carcinoma
- Oral cavity,oropharynx, or nasopharynx primary site
- Scheduled to undergo surgery (neck dissection and/ or neck dissection + surgical removal of the primary) at MSK
- Willingness to sign informed consent
- Should have had a standard-of-care [18F]-FDG PET/CT scan before surgery (to minimize the possibility of new alterations developing between the two scans both scans should be acquired within a maximum time difference of one month).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.