NCT03631173Fut, nem toboroz
Monitoring of patIents With Microdialysis Following Pancreaticoduodenectomy
Monitoring of patIents With Microdialysis Following Pancreaticoduodenectomy - a Randomized Controlled Trial. THE MINIMUM STUDY
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A pancreaticoduodenectomy is performed in patient with pancreatic cancer. The most common and serious complication is leakage between the intestine and the remnant pancreas after this procedure. It occurs in 20-30%. The result is often prolonged hospital and ICU stay, reoperations and deaths (3-5%). To detect a leakage early before the patient becomes seriously ill, thereby initiating treatment is therefore very important. By inserting a thin microdialysis catheter near the anastomosis between pancreas and intestine before closure of the abdominal wall, the investigators will analyze substances such as lactic acid, pyruvate, glycerol, etc. and if these substances may reveal anastomosis leakage at an early stage. Observational studies have shown that if a leakage occurs, glycerol concentration in the microdialysate will rise significant after few hours, and changes in lactic acid and pyruvate values will change as a sign of inflammation. The investigators want to conduct a randomized study comparing patients undergoing pancreaticoduodenectomy and using microdialysis in half of the included population.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 201 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. júl. 9.
- Kezdés
- 2019. ápr. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2021. aug. 1.
- Fő szponzor
- Oslo University Hospital
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák, Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT03631173
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 201
- 2019. ápr. 2. és az elsődleges befejezés (2021. aug. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Allergic to Voluven® (Fresenius Kabi AS, Halden, Norway) and contrast given during CT scan
Egyéb
- Another study interfering with current study
- Pregnant
Kiket keres a vizsgálat
- Patients must be scheduled for a pancreaticoduodenectomy
- Subject must be ≥ 18 years
- Able to give written signed informed consent
- Investigator's assessment that the patient is able to understand, comply and follow the instructions needed to successfully participate in this trial
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Oslo University Hospital | Oslo | Norvégia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.