NCT03633955Toboroz1. fázis
Pilot Imaging Study of Leukemia
Multi-institutional Prospective Pilot Study of Radiology Evaluation of Acute Leukemia Infiltration analyZed by Experimental Imaging
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective pilot study, the primary aim of which is to determine whether the presence of 18F FLT imaging signal uptake abnormalities correlate with clinically validated evidence of hematopoietic malignant disease (e.g. MRD, molecular, flow or histology) after immunotherapy and other treatments.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. aug. 9.
- Kezdés
- 2023. jan. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr.
- Fő szponzor
- University of Oklahoma
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Akut mieloid leukémia (AML), Gyermekkori daganatok, Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT03633955
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2023. jan. 19. és az elsődleges befejezés (2027. ápr.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of prior fluorothymidine allergy or intolerance.
Más betegség
- Patients with uncontrolled infections
Egyéb
- Pregnancy or lactating
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 4 to 80 years
- Evidence of high-risk hematopoietic malignancy with relapsed/refractory disease: acute lymphocytic leukemia, Acute myeloid leukemia, Ambiguous lineage leukemia, myeloma
- Karnofsky/Lansky score of ≥ 50
- Agree to use contraceptive measures during study protocol participation (when age appropriate)
- Patient or parent/guardian capable of providing informed consent.
- Ability to undergo 18F FLT imaging without sedation
- Bilirubin < 2.5 mg/dL, AST/ALT <5x upper limit of normal, Serum creatinine < 1.0 or 2x the upper limit of normal (whichever is higher)
- Pulse oximetry of > 90% on room air
- Ability to undergo 18F FLT imaging without sedation
- Anticipated immunotherapy (Arm A to include patients who received immune therapy with co-enrollment on a separate protocol or other immunotherapy) and Arm B, those who received other non-immune therapies to treat their cancers (excludes HSCT but includes chemotherapy or non-HSCT radiotherapy).
Életkor a regiszterben: 4 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Emory University | Atlanta | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| University of Oklahoma Health Sciences Center | Oklahoma City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Children's National Health System | Washington D.C. | Egyesült Államok | Visszavonva |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.