NCT03635983Befejeződött3. fázis
A Study of NKTR-214 Combined With Nivolumab vs Nivolumab Alone in Participants With Previously Untreated Inoperable or Metastatic Melanoma
A Phase 3, Randomized, Open-label Study of NKTR-214 Combined With Nivolumab Versus Nivolumab in Participants With Previously Untreated Unresectable or Metastatic Melanoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to test the effectiveness (how well the drug works), safety, and tolerability of the investigational drug called NKTR-214, when combined with nivolumab versus nivolumab given alone in participants with previously untreated melanoma skin cancer that is either unable to be surgically removed or has spread
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 783 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. aug. 16.
- Kezdés
- 2018. szept. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2021. nov. 19.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Melanóma
- NCT-szám
- NCT03635983
- EudraCT-szám
- 2018-001423-40
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 783
- 2018. szept. 21. és az elsődleges befejezés (2021. nov. 19.) között
- 167 helyszín, 27 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Participants with an active, known or suspected autoimmune disease
- Other protocol defined inclusion/exclusion criteria apply
Egyéb
- Active brain metastases or leptomeningeal metastases
- Uveal melanoma
Kiket keres a vizsgálat
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of ≤1 (adults 18 years or older)/Lansky Performance Score ≥ 80% (minors ages 12-17 only)
- Histologically confirmed stage III (unresectable) or stage IV melanoma
- Treatment-naive participants (ie, no prior systemic anticancer therapy for unresectable or metastatic melanoma) with the exception of prior adjuvant and/or neoadjuvant treatment for melanoma with approved agents
Életkor a regiszterben: 12 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (167)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | CABA | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Ciudad Autonoma de Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Córdoba | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Graz | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| - | Salzburg | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| - | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| - | Cairns | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Coffs Harbour | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Elizabeth Vale | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Greenslopes | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Nedlands | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Nedlands | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | North Sydney | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Woolloongabba | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
| - | Hasselt | Belgium | Ismeretlen állapot |
| - | Leuven | Belgium | Ismeretlen állapot |
| - | Barretos | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Belo Horizonte | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Fortaleza | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Ijuí | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Itajaí | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Rio de Janeiro | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Abbotsford British Columbia | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Hamilton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Kitchener | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | St. John's | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Bern | Svájc | Ismeretlen állapot |
| - | Lausanne | Svájc | Ismeretlen állapot |
| - | Zurich | Svájc | Ismeretlen állapot |
| - | Recoleta | Chile | Ismeretlen állapot |
| - | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| - | Brno | Csehország | Ismeretlen állapot |
| - | Hradec Králové | Csehország | Ismeretlen állapot |
| - | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| - | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| - | Buxtehude | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Dresden | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Erfurt | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Essen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Göttingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Hanover | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Heidelberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Kiel | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Leipzig | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | München | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Münster | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Regensburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Tübingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Würzburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Córdoba | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Doniostia - San Sebastian | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Donostia / San Sebastian | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Jaén | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Santiago Compostela | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | KYS | Finnország | Ismeretlen állapot |
| - | Tampere | Finnország | Ismeretlen állapot |
| - | Turku | Finnország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux Hospital Saint Andre | Bordeaux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Claude Huriez | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Saint Eloi | Montpellier | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Nantes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Nice | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Saint Louis | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Lyon-Sud | Pierre-Bénite | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Charles Nicolle | Rouen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Saint-Priest-en-Jarez | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Institute Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Belfast | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Cambridge | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Cottingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Edinburgh | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Liverpool | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Southampton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Sutton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Tauton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| - | Neo Faliro | Görögország | Ismeretlen állapot |
| - | Thessaloniki | Görögország | Ismeretlen állapot |
| - | Dublin | Írország | Ismeretlen állapot |
| - | Dublin | Írország | Ismeretlen állapot |
| - | Dublin | Írország | Ismeretlen állapot |
| - | Wilton | Írország | Ismeretlen állapot |
| - | Beersheba | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Ramat Gan | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Bari | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Asst Papa Giovanni XXIII | Bergamo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Meldola (FC) | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Istituto Nazionale Tumori Milano | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Istituto Oncologico Veneto (IOV) | Padova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Siena | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia | Torino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino | Turin | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Cancún | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Monterrey | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Monterrey | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Puebla City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | San Luis Potosí City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Zapopan | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| - | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| - | Leiden | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| - | Nijmegen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| - | Untrecht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| - | Auckland | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| - | Christchurch | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| - | Wellington | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| - | Bydgoszcz | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Lisbon | Portugália | Ismeretlen állapot |
| - | Porto | Portugália | Ismeretlen állapot |
| - | Bucharest | Románia | Ismeretlen állapot |
| - | Cluj-Napoca | Románia | Ismeretlen állapot |
| - | Craiova | Románia | Ismeretlen állapot |
| - | Floreşti | Románia | Ismeretlen állapot |
| - | Krasnoyarsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Gothenburg | Svédország | Ismeretlen állapot |
| - | Lund | Svédország | Ismeretlen állapot |
| - | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Luke's Hospital & Health Network | Easton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Fairfax | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Fridley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Hackensack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New Brunswick | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Stanford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.