NCT03637205Befejeződött
Extracorporeal Life Support in Cardiogenic Shock
Prospective Randomized Multicenter Study Comparing Extracorporeal Life Support Plus Optimal Medical Care Versus Optimal Medical Care Alone in Patients With Acute Myocardial Infarction Complicated by Cardiogenic Shock Undergoing Revascularization
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the study is to examine whether treatment with extracorporeal life support (ECLS) in addition to revascularization with percutaneous coronary intervention (PCI) or alternatively coronary artery bypass grafting (CABG) and optimal medical treatment is beneficial in comparison to no ECLS in patients with severe infarctrelated cardiogenic shock with respect to 30-day mortality
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 420 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. aug. 13.
- Kezdés
- 2019. jún. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2022. dec. 23.
- Fő szponzor
- Helios Health Institute GmbH
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT03637205
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 420
- 2019. jún. 20. és az elsődleges befejezés (2022. dec. 23.) között
- 46 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Other severe concomitant disease with limited life expectancy <6 months
Más betegség
- Severe peripheral artery disease with impossibility to insert ECLS cannulae
Életkor
- Age <18 years or age >75 years
Egyéb
- Resuscitation >45 minutes
- Mechanical cause of cardiogenic shock
- Onset of shock >12 h
- Shock of other cause (bradycardia, sepsis, hypovolemia, etc.)
- Pregnancy
- Participation in another trial
Kiket keres a vizsgálat
- Cardiogenic shock complicating AMI (STEMI or NSTEMI) plus obligatory:
- Planned revascularization (PCI or alternatively CABG)
- Systolic blood pressure <90 mmHg >30 min or catecholamines required to maintain pressure >90 mmHg during Systole
- Signs of impaired organ perfusion with at least one of the following criteria a) Altered mental Status, b) Cold, clammy skin and extremities, c) Oliguria with urine output <30 ml/h
- Arterial lactate >3 mmol/l
- Informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (46)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitätsklinikum Aachen | Aachen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Zentralklinik Bad Berka GmbH | Bad Berka | Németország | Ismeretlen állapot |
| SLK-Kliniken Heilbronn GmbH Klinikum am Plattenwald | Bad Friedrichshall | Németország | Ismeretlen állapot |
| Kerckhoff-Klinik Forschungsgesellschaft mbH | Bad Nauheim | Németország | Ismeretlen állapot |
| Charité Universitätsmedizin Berlin, CBF Medizinische Klinik für Kardiologie | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| BG Klinikum Unfallkrankenhaus Berlin gGmbH | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Köln Klinik III für Innere Medizin | Cologne | Németország | Ismeretlen állapot |
| St. Johannes Hospital, Klinik für Innere Medizin I | Dortmund | Németország | Ismeretlen állapot |
| Technische Universität Dresden | Dresden | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Düsseldorf Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie | Düsseldorf | Németország | Ismeretlen állapot |
| Helios Klinikum Erfurt 3. Medizinische Klinik | Erfurt | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Essen (AöR) Westdeutsches Herz- und Gefäßzentrum Essen | Essen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Elisabeth-Krankenhaus GmbH Klinik für Kardiologie und Angiologie | Essen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Frankfurt ZIM - Med. Klink III - Kardiologie | Frankfurt | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Frankfurt Höchst | Frankfurt Höchst | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitäts-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen und Innere Medizin III - internistische Intensivmedizin | Freiburg im Breisgau | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Gießen | Giessen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsmedizin Göttingen, Klinik für Kardiologie und Pneumologie | Göttingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsmedizin Greifswald | Greifswald | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Halle (Saale), Universitätsklinik und Poliklinik für Innere Medizin III | Halle | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf Klinik für Kardiologie | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Asklepios Kliniken Hamburg GmbH | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Heidelberg | Heidelberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| SLK-Kliniken Heilbronn GmbH | Heilbronn | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum des Saarlandes Klinik für Innere Medizin III | Homburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Uniklinikum Jena Klinik für Innere Medizin I | Jena | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Kassel GmbH | Kassel | Németország | Ismeretlen állapot |
| Helios Klinikum Krefeld | Krefeld | Németország | Ismeretlen állapot |
| Asklepios Kliniken Langen-Seligenstadt GmbH | Langen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Herzzentrum Leipzig | Leipzig | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universität Leipzig Klinik und Poliklinik für Kardiologie | Leipzig | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitäres Herzzentrum Lübeck Medizinische Klinik II (Kardiologie, Angiologie, Intensivmedizin) | Lübeck | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum der Stadt Ludwigshafen gGmbH | Ludwigshafen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsmedizin Mannheim | Mannheim | Németország | Ismeretlen állapot |
| Kliniken Mariahilf GmbH | Mönchengladbach | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Nürnberg | Nuremberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitatsklinikum Regensburg, Klinik und Poliklinik fur Innere Medizin II | Regensburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Kreiskliniken Reutlingen GmbH | Reutlingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsmedizin Rostock Zentrum für Innere Medizin | Rostock | Németország | Ismeretlen állapot |
| Helios Klinikum Siegburg | Siegburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Ulm Klinik für Innere Medizin II / Kardiologie | Ulm | Németország | Ismeretlen állapot |
| Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden GmbH Klinik Innere MED I: Kardiologie und konserv. Intensivmedizin | Wiesbaden | Németország | Ismeretlen állapot |
| Rems-Murr-Kliniken Winnenden Abteilung für Kardiologie | Winnenden | Németország | Ismeretlen állapot |
| Helios Universitätsklinikum Wuppertal Medizinische Klinik 3 - Kardiologie | Wuppertal | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Würzburg, Medizinische Klinik und Poliklinik I | Würzburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| University Medical Centre Ljubljana | Ljubljana | Szlovénia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.