NCT03640312Befejeződött2. fázis
Efficacy and Safety of a Quadruple Ultra-low-dose Treatment for Hypertension
A Double Blind Randomized Controlled Trial to Assess the Efficacy and Safety of a Quadruple Ultra-low-dose Treatment for Hypertension (QUARTET USA)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To investigate, in a double-blind randomized controlled trial, whether initiating treatment with ultra-low-dose quadruple-combination therapy ("LDQT") will lower office blood pressure more effectively, and with fewer side effects, compared to initiating standard dose monotherapy as per current guidelines in patients with hypertension. Primary hypothesis: A combination pill comprising four types of blood pressure lowering medications, each at one-quarter standard doses, will lower office blood pressure more effectively than initiating patients with standard dose monotherapy as per contemporary clinical practice guideline recommendations.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 62 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. aug. 15.
- Kezdés
- 2019. aug. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2022. máj. 31.
- Fő szponzor
- Washington University School of Medicine
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT03640312
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 62
- 2019. aug. 30. és az elsődleges befejezés (2022. máj. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous diagnosis of coronary artery disease, stroke, or heart failure.
- Concomitant illness, physical impairment or mental condition which in the opinion of the study team / primary care physician could interfere with the conduct of the study including outcome assessments.
- Participation in a concurrent interventional medical investigation or pharmacologic clinical trial. Patients in observational, natural history or epidemiological studies not involving an intervention are eligible.
Laborértékek
- Presence of significant proteinuria (based on 3+ proteinuria via spot urinalysis or >300mg/dL of proteinuria based on random urinary albumin-to-creatinine ratio testing of 300 mg/g)
- Evidence of secondary cause of hypertension e.g., renal artery stenosis; significant renal impairment (eGFR <50 ml/min/1.73 m2), raised serum potassium (above lab normal limit of 5.5 mEq/L).
Egyéb
- Known contraindication to candesartan, amlodipine, indapamide or bisoprolol.
- Women who are pregnant, breast feeding or of childbearing potential and are not using and do not plan to continue using medically acceptable form of contraception throughout the study (pharmacological or barrier methods).
- Participant's responsible primary care or other responsible physician believes it is not appropriate for participant to switch current monotherapy.
- Inability or unwillingness to provide written informed consent.
- Unable to complete study procedures.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults (≥18 years)
- Spanish or English speaker.
- Previous documentation within the past 24 months of hypertension or high blood pressure (SBP 130-179 mmHg or DBP 80-109 mmHg) from general practitioner, pharmacist or health care professional (e.g., medical assistant, physician or nurse).
- Either: 1) Untreated (automated) clinic SBP 140-179 or DBP 90-109 mmHg in the last 12 weeks, OR 2) Monotherapy with clinic SBP 130-159 or DBP 85-99 mmHg in the last 12 weeks.
- Either: 1) Treatment naïve, OR 2) Currently not on treatment (not take in last 4 weeks), OR 3) Currently taking 1 BP lowering drug (ACE, ARB, CCB, thiazide- or thiazide-like diuretic, BB, MRA, alpha blocker) at any dose.
- Research grade blood pressure measurement (baseline mean) SBP>= 115 mmHg and DBP >= 60 mmHg
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| ACCESS Martin T. Russo Family Health Center | Bloomingdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ashland Family Health Center | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.