NCT03641560Befejeződött4. fázis
A Safety and Efficacy Study of Enzalutamide in Indian Patients With Progressive Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC) Previously Treated With Docetaxel-Based Chemotherapy
A Multicenter Phase 4, Open-label, Single-arm, Safety and Efficacy Study of Enzalutamide in Indian Patients With Progressive Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC) Previously Treated With Docetaxel-Based Chemotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study was to evaluate the safety and tolerability of enzalutamide in Indian patients with progressive mCRPC previously treated with docetaxel-based chemotherapy. This study also evaluated the effect of enzalutamide on prostate-specific antigen (PSA).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 52 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. aug. 20.
- Kezdés
- 2018. szept. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 20.
- Fő szponzor
- Astellas Pharma Inc
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT03641560
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 52
- 2018. szept. 19. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 20.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subject participating or planning to participate in any interventional drug trial during the course of this trial.
- Subject has received investigational study within 28 days or 5 half-lives, whichever is longer, prior to screening.
Más betegség
- Subject has any condition which makes the subject unsuitable for study participation.
Egyéb
- Subject who is not eligible to receive Xtandi as per the locally approved prescribing information.
Kiket keres a vizsgálat
- Subject is diagnosed with histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma of the prostate without neuroendocrine differentiation, signet cell or small cell histology.
- Subject with established diagnosis of metastatic castration-resistant prostate carcinoma.
- Subject is being newly initiated on Xtandi treatment (Enzalutamide).
- Subject has an estimated life expectancy of ≥ 6 months.
- Subject agrees not to participate in another interventional study while participating in the present study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ahmedabad | India | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hubli | India | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kolkata | India | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashik | India | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashik | India | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Delhi | India | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pune | India | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Surat | India | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.