NCT03642509Toboroz
Left Atrial Appendage Occlusion Versus Novel Oral Anticoagulation for Stroke Prevention in Atrial Fibrillation
Left Atrial Appendage Occlusion Versus Novel Oral Anticoagulation for Stroke Prevention in Atrial Fibrillation. A Multicenter Randomized Clinical Trial. (Occlusion-AF)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. dec. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Atrial fibrillation (AF) is progressively common, and increases the risk of stroke five-fold. Oral anticoagulation is the mainstay therapy; however, it increases the risk of bleeding. Moreover, 30% with AF and at risk of stroke are not in relevant anticoagulation. The randomized PROTECT-AF trial has demonstrated the superiority of left atrial appendage occlusion (LAAO) as compared to warfarin for prevention of the combined endpoint of stroke, major bleeding and cardiovascular mortality. However, studies comparing LAAO to therapy with novel oral anticoagulants (NOAC) have not been carried out. This study aims to assess the effect of left atrial appendage occlusion (LAAO) to reduce the incidence of stroke, systemic embolism, major bleeding and all-cause mortality in patients with atrial fibrillation (AF) and a prior ischemic stroke or transient ischemic attack (TIA).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 750 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. júl. 6.
- Kezdés
- 2019. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 1.
- Fő szponzor
- University of Aarhus
- Betegségek
- Stroke (szélütés), Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT03642509
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 750
- 2019. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 1.) között
- 15 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindication towards long-term aspirin therapy
Más betegség
- Terminal illness or cancer with life expectancy less than 2 years.
Laborértékek
- Glomerular filtration rate (GFR) below 15 ml/min/1.73 m2
Egyéb
- Modified rankin scale > 3 at time of enrollment
- Planned combined cardiovascular interventional procedures at the time of enrollment
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- documented non-valvular atrial fibrillation (paroxysmal, persistent or permanent)
- Eligible for long-term Novel Oral Anticoagulation (NOAC) therapy
- Ischemic stroke within the recent 6 months verified by neuroimaging, or
- Transient ischemic attack within 6 months with proven cerebral ischemia based on cerebral magnetic resonance imaging (MRI)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (15)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.