Belépés

NCT03642509Toboroz

Left Atrial Appendage Occlusion Versus Novel Oral Anticoagulation for Stroke Prevention in Atrial Fibrillation

Left Atrial Appendage Occlusion Versus Novel Oral Anticoagulation for Stroke Prevention in Atrial Fibrillation. A Multicenter Randomized Clinical Trial. (Occlusion-AF)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. dec. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Atrial fibrillation (AF) is progressively common, and increases the risk of stroke five-fold. Oral anticoagulation is the mainstay therapy; however, it increases the risk of bleeding. Moreover, 30% with AF and at risk of stroke are not in relevant anticoagulation. The randomized PROTECT-AF trial has demonstrated the superiority of left atrial appendage occlusion (LAAO) as compared to warfarin for prevention of the combined endpoint of stroke, major bleeding and cardiovascular mortality. However, studies comparing LAAO to therapy with novel oral anticoagulants (NOAC) have not been carried out. This study aims to assess the effect of left atrial appendage occlusion (LAAO) to reduce the incidence of stroke, systemic embolism, major bleeding and all-cause mortality in patients with atrial fibrillation (AF) and a prior ischemic stroke or transient ischemic attack (TIA).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
750 (tervezett)
Első benyújtás
2018. júl. 6.
Kezdés
2019. jan. 1.
Elsődleges befejezés
2026. jan. 1.
Fő szponzor
University of Aarhus
NCT-szám
NCT03642509

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 750
  • 2019. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 1.) között
  • 15 helyszín, 5 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Contraindication towards long-term aspirin therapy

Más betegség

  • Terminal illness or cancer with life expectancy less than 2 years.

Laborértékek

  • Glomerular filtration rate (GFR) below 15 ml/min/1.73 m2

Egyéb

  • Modified rankin scale > 3 at time of enrollment
  • Planned combined cardiovascular interventional procedures at the time of enrollment

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years
  • documented non-valvular atrial fibrillation (paroxysmal, persistent or permanent)
  • Eligible for long-term Novel Oral Anticoagulation (NOAC) therapy
  • Ischemic stroke within the recent 6 months verified by neuroimaging, or
  • Transient ischemic attack within 6 months with proven cerebral ischemia based on cerebral magnetic resonance imaging (MRI)

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (15)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Jena University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JenaNémetországToboroz
Aalborg University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AalborgDániaToboroz
Aarhus University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AarhusDániaToboroz
Rigshospitalet
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CopenhagenDániaToborzás még nem indult
Regional Hospital West Jutland
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HolstebroDániaToboroz
Odense University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OdenseDániaFut, nem toboroz
Helsinki University Central Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HelsinkiFinnországToboroz
Oulu University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OuluFinnországVisszavonva
Turku University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TurkuFinnországToborzás még nem indult
Haukeland University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BergenNorvégiaToboroz
Oslo University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OsloNorvégiaToboroz
Trondheim University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TrondheimNorvégiaToborzás még nem indult
Sahlgrenska University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GothenburgSvédországToboroz
Skånes University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LundSvédországToborzás még nem indult
Karolinska University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
StockholmSvédországToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.