Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03651154Fut, nem toboroz

Hypovolemic Phlebotomy to Reduce Blood Transfusions in Major Hepatic Resections

PRICE 2: A Phase 3 Randomized Controlled Trial of Phlebotomy Resulting in Controlled Hypovolemia to Prevent Blood Loss in Major Hepatic Resections

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 31.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Major liver resection is associated with substantial intraoperative blood loss and subsequently blood transfusions. Blood transfusion in elective liver surgery is a significant factor of perioperative morbidity and mortality, as well as possibly long-term oncologic outcome. The purpose of this study is to use whole blood phlebotomy to decrease the central venous pressure, resulting in a state of relative hypovolemia. It is hypothesized that this intervention will lead to a decrease in blood loss at the time of liver resection and thus reduced blood transfusion in major liver surgeries.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
440 (tervezett)
Első benyújtás
2018. júl. 6.
Kezdés
2018. szept. 28.
Elsődleges befejezés
2023. ápr. 30.
Fő szponzor
Ottawa Hospital Research Institute
NCT-szám
NCT03651154

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 440
  • 2018. szept. 28. és az elsődleges befejezés (2023. ápr. 30.) között
  • 4 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Active cardiac conditions: Unstable coronary syndromes; Severe valvular disease; and Myocardial infarction within 6 months prior to surgery

Más betegség

  • Evidence of hepatic metabolic disorder
  • History of significant cerebrovascular disease: Patients with clinically-significant stroke/CVA within the past 6 months or severe carotid stenosis (defined as >70%)
  • History of significant peripheral vascular disease: Non-revascularized with regular/ongoing claudication
  • Presence of active infection

Laborértékek

  • Preoperative hemoglobin <100g/L
  • GFR clearance <60mL/min
  • Abnormal coagulation parameters (not on warfarin and/or platelets count <100 X10\^9/L)

Életkor

  • Age <18 years

Egyéb

  • Pregnancy
  • Refusal of blood products
  • Preoperative autologous blood donation
  • Planned intraoperative use of cell saver

Kiket keres a vizsgálat

  • Adult patients (≥18 years)
  • projected to undergo a major liver resection (≥3 segments resected or partially resected), a right posterior sectionectomy (segments 6/7), or central resection (4b/5) for any indication, or the resection of 1 or more segments in a known cirrhotic patient.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Centre Hospitalier de l"Université de SherbrookeMontrealKanadaIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier de l'Université de MontréalMontrealKanadaIsmeretlen állapot
The Ottawa HospitalOttawaKanadaIsmeretlen állapot
Vancouver General HospitalVancouverKanadaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.