Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03652428Fut, nem toboroz1/2. fázis

Phase I Nab-Paclitaxel Plus Gemcitabine With Proton Therapy for Locally Advanced Pancreatic Cancer (LAPC)

Phase I Study of Concurrent Nab-Paclitaxel + Gemcitabine With Hypofractionated, Ablative Proton Therapy for Locally Advanced Pancreatic Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 31.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to determine the maximum tolerated dose of the chemotherapy drugs nab-paclitaxel and gemcitabine when combined with hypofractionated ablative proton therapy for the treatment of locally advanced pancreatic cancer. You will receive proton therapy once a day (Monday - Friday) for 3 weeks. Participants will also receive chemotherapy on each Monday of those three weeks.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
24 (tervezett)
Első benyújtás
2018. aug. 22.
Kezdés
2019. ápr. 2.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 31.
Fő szponzor
University of Maryland, Baltimore
NCT-szám
NCT03652428

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 24
  • 2019. ápr. 2. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • No prior definitive resection of pancreatic cancer.
  • No prior radiation therapy to the abdomen that would overlap fields required in this study. Prior radiotherapy for other disease is allowed.
  • No prior chemotherapy except for FOLFIRINOX, Gem-Abrax, or Gem-Cap. A patient may be registered for the trial while undergoing chemotherapy.
  • Any grade 4 toxicity prior to start of chemoradiotherapy that may be due to induction chemotherapy.
  • Greater than 2 dose reductions during induction chemotherapy.
  • Chronic concomitant treatment with strong inhibitors of CYP3A4. Patients on strong CYP3A4 inhibitors must discontinue the drug for 14 days prior to the start of study treatment. Chronic concomitant treatment with strong CYP3A4 inducers is not allowed. Patients must discontinue the drug 14 days prior to the start of study treatment.
  • Non-compliance with induction chemotherapy.

Más betegség

  • Patients with resectable or borderline resectable pancreatic cancer are ineligible.
  • Baseline Grade ≥ 2 neuropathy. Known Gilbert's disease or known homozygosity for UGAT1A1*28 polymorphism.
  • Known HIV-positivity on combination antiretroviral therapy because of the potential for pharmacokinetic interactions with gemcitabine and nab-paclitaxel.

Egyéb

  • Pregnant and/or breastfeeding. Patient must have a negative pregnancy test within 14 days of study entry if they are in childbearing years/premenopausal.

Kiket keres a vizsgálat

  • Cytologic or histologic proof of adenocarcinoma of the pancreas.
  • Nonmetastatic pancreatic cancer. Metastatic disease includes spread to distant (non-regional) lymph nodes, organs, peritoneum and ascites.
  • Unequivocal radiographic findings contraindicating resection including, but not limited to, solid tumor contact with any of the following: 1) the SMA >180º; 2) the celiac axis >180º; 3) the first jejunal superior mesenteric artery (SMA) branch; 4) unreconstructible superior mesenteric vein (SMV)/portal vein due to tumor involvement or occclusion; 5) the most proximal draining jejunal branch into the SMV.
  • ECOG Performance Status 0 or 1.
  • Absolute neutrophil count ≥1,000/mm3
  • Platelet count ≥100,000/mm3
  • Creatinine ≤1.5 × upper limit of normal
  • Calculated creatinine clearance >45 mL/min
  • Total bilirubin ≤2 mg/dL

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of Maryland Medical Center/Maryland Proton Treatment CenterBaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MedStar Georgetown University HospitalWashington D.C.Egyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.