NCT03654573Befejeződött1. fázis
The MOCA I Study - Microvascular Obstruction with CoFI™ System Assessment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
First-in-Human study to assess the CoFI™ device related safety and the feasibility of the diagnostic and the therapeutic sequence as well as the correlation between the dynamic microvascular resistance (dMVR) and microvascular obstruction (MVO) as measured by MRI in patients presenting with acute ST-elevation myocardial infarction (STEMI) undergoing percutaneous coronary intervention (PCI).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 73 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. aug. 16.
- Kezdés
- 2019. jún. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 18.
- Fő szponzor
- CorFlow Therapeutics AG
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT03654573
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 73
- 2019. jún. 4. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 18.) között
- 8 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Major Inclusion Criteria:
- Patients 18 years of age or older presenting with ST-elevation myocardial infarction in the left anterior descending artery (LAD) undergoing primary percutaneous coronary intervention.
- Competent mental condition to provide signed and dated ethics committee approved study consent prior to study related procedures
- Eligible for prasugrel, ticagrelor, cangrelor, tirofiban, UFH and GP IIb/IIIa inhibitors
- Referred for primary PCI within 5 hours of symptom onset with evidence of continuing ischemia and symptom to balloon time not exceeding 6 hours
- Major Exclusion Criteria:
- Unconsciousness
- Previous bypass graft surgery
- Contraindication to CMRI
- Recent or current major bleeding within 30 days prior to intervention
- Recent major surgery within 30 days prior to intervention
- End-stage heart failure with inotrope support and/or consideration for LVAD or heart transplant
- Transient ischemic attack or stroke within 30 days prior to intervention
- Pregnant or females of childbearing potential
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Inselspital Bern | Bern | Svájc | Ismeretlen állapot |
| HUG Geneva | Geneva | Svájc | Ismeretlen állapot |
| CHUV Lausanne | Lausanne | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Cardiocentro Ticino | Lugano | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Universitätsspital Zürich | Zurich | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Leeds Teaching Hospitals NHS Trust | Leeds | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| The Hospital of Lithuanian University of Health Sciences (LSMU) Kauno klinikos | Kaunas | Litvánia | Ismeretlen állapot |
| Vilnius University Hospital Santariškių Klinikos | Vilnius | Litvánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.