NCT03655886Befejeződött2. fázis
Cytoreductive Prostatectomy Versus Cytoreductive Prostate Irradiation As a Local Treatment Option for Metastatic Prostate Cancer: a Multicentric Feasibility Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
According to the guidelines of the European Association of Urology (EAU), the first-line treatment for newly diagnosed mPC consists of immediate castration with the addition of docetaxel or abiraterone acetate. As seen in other well-known solid tumours - such as ovarian, colon and renal cancer - local treatment (LT) of the primary tumour could lead to a survival benefit compared to standard of care (SOC). Several retrospective studies have suggested a survival benefit of local treatment of the primary tumour with SOC versus SOC only in mPC. These patients also have less local symptoms of their disease, which has a major impact on quality of life (QoL). Several prospective studies have already been set up to compare either surgery or radiotherapy with the SOC. In expectation of their results and because randomization seems challenging, the investigators want to set up a trial to evaluate the feasibility of randomization between both local treatment groups.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 43 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. júl. 26.
- Kezdés
- 2018. aug. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 31.
- Fő szponzor
- University Hospital, Ghent
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT03655886
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 43
- 2018. aug. 15. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous systemic treatment for PC except ADT started within 3 months before randomization
- Previous radiotherapy to the pelvis interfering with prostate irradiation
- Previous surgery in the pelvis interfering with radical prostatectomy
- Previous or current malignant disease which is likely to interfere with LoMP II treatment or assessment
Más betegség
- Metastatic brain disease, leptomeningeal disease or imminent spinal cord compression
- Psychological disorder intervening with understanding the information or the informed consent
Egyéb
- Symptoms related to metastatic lesions, persisting for at least 2 weeks after initiation of ADT
Kiket keres a vizsgálat
- Male ≥18y
- Histologically proven PC
- Newly diagnosed metastatic PC as assessed by standard imaging (CT and bone scintigraphy) or PSMA PET-CT
- ECOG 0-1 (2 if related to local PC symptoms)
- Eligible for local treatment
- Written informed consent and able and willing to comply with protocol requirements
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| AZ Sint Jan | Bruges | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Antwerp University Hospital | Edegem | Belgium | Ismeretlen állapot |
| AZ Maria Middelares | Ghent | Belgium | Ismeretlen állapot |
| AZ Jan Palfijn | Ghent | Belgium | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Ghent | Ghent | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Leuven University hospital | Leuven | Belgium | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.