NCT03656718Befejeződött1/2. fázis
Study of subcutaneous nivolumab monotherapy with or without Recombinant Human Hyaluronidase PH20 (rHuPH20)
CA209-8KX Phase I/II pharmacokinetic multi-tumor study of subcutaneous formulation of nivolumab monotherapy
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2024. júl. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Parts A- D: To describe the pharmacokinetics of nivolumab administered subcutaneously, with or without rHuPH20 Part E: To evaluate the pharmacokinetics of SC nivolumab 600 mg Q2W coformulated with rHuPH20
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 96 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 23.
- Kezdés
- 2019. jan. 9.
- Fő szponzor
- Bristol Myers Squibb International Corporation
- Betegségek
- Hólyagrák, Vastagbélrák, Vesedaganat, Máj- és epeúti rák, Tüdőrák, Melanóma
- NCT-szám
- NCT03656718
- EU CT-szám
- 2023-503554-12-00
- EudraCT-szám
- 2018-001585-42
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 96
- 9 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Active, known, or suspected autoimmune disease
Egyéb
- Active brain metastases or leptomeningeal metastases
- Ocular melanoma
Kiket keres a vizsgálat
- Histologic or cytologic confirmation of advanced (metastatic and/or unresectable) solid tumors of one of the following tumor types: 1) Metastatic squamous or non-squamous NSCLC 2) Renal Cell Carcinoma, advanced or metastatic 3) Melanoma 4) Hepatocellular Carcinoma 5) Colorectal Cancer, metastatic (MSI-H or dMMR) 6) Urothelial carcinoma , metastatic(part E only)
- Measurable disease as per RECIST version 1.1 criteria
- ECOG performance status of 0 or 1
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Virgen de la Victoria | Málaga | Spanyolország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes | Saint-Herblain | Franciaország | Befejeződött |
| Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Befejeződött |
| Istituto Oncologico Veneto | Padova | Olaszország | Befejeződött |
| Humanitas Research Hospital | Rozzano | Olaszország | Befejeződött |
| Het Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis Stichting | Amsterdam | Hollandia | Befejeződött |
| Maastricht University | Maastricht | Hollandia | Befejeződött |
| Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.