Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03664869Toboroz3. fázis

Intravesical instillation therapy with bacillus Calmette-Guérin (BCG) and sequential BCG and electromotive mitomycin-C (EMDA-MMC) in patients with high-risk non-muscle-invasive bladder carcinoma (FINNBLADDER 10)

Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2024. szept. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The objective of the study is to evaluate the efficacy of intravesical BCG monotherapy and sequential BCG/EMDA-MMC in the treatment of patients with high-risk BC.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
300 (tervezett)
Első benyújtás
2024. aug. 26.
Kezdés
2019. jan. 7.
Fő szponzor
Turku University Hospital
Betegségek
Hólyagrák
NCT-szám
NCT03664869
EU CT-szám
2024-516320-33-00
EudraCT-szám
2018-000150-22

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 300
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior BCG failure (If patient has previously been successfully treated with BCG, and duration from the last instillation is >12 months, participation may be considered, if bladder preserving is chosen)
  • Prior or concurrent immunotherapy

Más betegség

  • Other untreated or unstable malignancy in risk of recurrence/progression (as judged by the treating physician)
  • Cardiac pacemaker
  • Urothelial cancer involving the prostatic urethra or upper urinary tract
  • Non‐urothelial bladder cancer
  • Any medication or condition considered as contraindication to BCG or MMC (as judged by the treating physician)
  • Urethral stricture, stone disease, chronic urinary tract infection or any other urological condition that may comprise study participation (as judged by the treating physician)
  • Known allergy to MMC or BCG

Életkor

  • Age < 18 years

Egyéb

  • Ta low grade tumour(s)
  • Pregnancy or lactating patient
  • Expected survival time less than one year
  • Expected poor compliance
  • Muscle invasive (pT≥2) tumors

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically proven non-muscle-invasive tumour types confined to the urinary bladder
  • Written informed consent is required from every eligible patient
  • Second resection performed in case of T1 tumour
  • Adequate physical and mental condition to participate in the study (as judged by treating physician

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: EU CTIS (euclinicaltrials.eu)

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Turku University HospitalTurkuFinnországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.