NCT03664869Toboroz3. fázis
Intravesical instillation therapy with bacillus Calmette-Guérin (BCG) and sequential BCG and electromotive mitomycin-C (EMDA-MMC) in patients with high-risk non-muscle-invasive bladder carcinoma (FINNBLADDER 10)
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2024. szept. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of the study is to evaluate the efficacy of intravesical BCG monotherapy and sequential BCG/EMDA-MMC in the treatment of patients with high-risk BC.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 26.
- Kezdés
- 2019. jan. 7.
- Fő szponzor
- Turku University Hospital
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT03664869
- EU CT-szám
- 2024-516320-33-00
- EudraCT-szám
- 2018-000150-22
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 300
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior BCG failure (If patient has previously been successfully treated with BCG, and duration from the last instillation is >12 months, participation may be considered, if bladder preserving is chosen)
- Prior or concurrent immunotherapy
Más betegség
- Other untreated or unstable malignancy in risk of recurrence/progression (as judged by the treating physician)
- Cardiac pacemaker
- Urothelial cancer involving the prostatic urethra or upper urinary tract
- Non‐urothelial bladder cancer
- Any medication or condition considered as contraindication to BCG or MMC (as judged by the treating physician)
- Urethral stricture, stone disease, chronic urinary tract infection or any other urological condition that may comprise study participation (as judged by the treating physician)
- Known allergy to MMC or BCG
Életkor
- Age < 18 years
Egyéb
- Ta low grade tumour(s)
- Pregnancy or lactating patient
- Expected survival time less than one year
- Expected poor compliance
- Muscle invasive (pT≥2) tumors
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically proven non-muscle-invasive tumour types confined to the urinary bladder
- Written informed consent is required from every eligible patient
- Second resection performed in case of T1 tumour
- Adequate physical and mental condition to participate in the study (as judged by treating physician
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Turku University Hospital | Turku | Finnország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.