NCT03665922Befejeződött
Biomarkers of Sulforaphane/Broccoli Sprout Extract in Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will test whether oral intake of a dietary supplement called BroccoMax®, which is a special blend of broccoli extract containing a chemical called sulforaphane (hereafter abbreviated as SFN), may result in changes in chemicals that feed prostate cancer. BroccoMax® is available over the counter.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 39 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. szept. 5.
- Kezdés
- 2019. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 30.
- Fő szponzor
- University of Pittsburgh
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT03665922
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 39
- 2019. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects with a second malignancy or any other cancer at least 3 years following definitive treatment with no evidence of disease, except for adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer.
- Subjects with prior or concurrent androgen deprivation therapy with Luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) agonist or antagonists
- Subjects taking any other investigational agent, dietary supplement or herbal supplement or participating in clinical studies involving investigational agents
- Subjects with prior history of known intolerance or allergic reactions attributed to cruciferous vegetables or specific fillers used in the placebo.
Más betegség
- Subjects with clinically significant comorbid diseases including active infection, uncontrolled angina, New York Heart Assoc. (NYHA) class III or IV heart failure, uncontrolled or uncontrollable hypertension, severe diabetes with complications, chronic liver disease.
Egyéb
- Subjects ineligible to undergo prostatectomy due to co-morbidities.
- Subjects with malabsorption issues or gastrointestinal ailments than can interfere with the ability to adequately absorb SFN.
Kiket keres a vizsgálat
- Men ≥ 18 years of age scheduled to undergo radical prostatectomy as standard of care for a diagnosis of prostate adenocarcinoma.
- Subjects willing to take oral placebo or BroccoMax® pills (4 capsules twice daily after breakfast and dinner) on a daily basis for 4 weeks prior to prostatectomy. Subjects have the ability to swallow BroccoMax® or placebo pills.
- Subjects in good health per investigator evaluation with liver enzyme and blood count values within the following ranges:
- White blood cells ≥ 3,000/mL Total bilirubin ≤ 1.5 x Upper Limits of Normal (ULN) Aspartate Aminotransferase (AST (SGOT))/ Alanine Aminotransferase (ALT (SGPT)) ≤ 2.5 x ULN Blood Urea Nitrogen (BUN) and serum creatinine ≤ 1.5 x ULN
- Subjects willing to abstain from dietary sources of glucosinolates and isothiocyanates (see Appendix) for the duration of the study (4 weeks)
- Subjects must be fully informed of the investigational nature of this study and must sign a written informed consent in accordance within institutional and regulatory guidelines
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shadyside Urology | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.