Belépés

NCT03666091Befejeződött

Study and Monitoring of Early Undifferentiated Arthritis

Etude et Suivi Des POlyarthrites Indifférenciées Récentes

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 26.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The French Society of Rheumatology initiated a large national multicenter, longitudinal and prospective cohort, ESPOIR, in order to set up databases to allow various investigations on diagnosis, prognostic markers, epidemiology, pathogenesis and medico-economic factors in the field of early arthritis and rheumatoid arthritis. The primary objective is to set-up a multicentre cohort of early arthritis (less than 6 months) in France that could serve as a database to studies of various natures. Specific objectives are in the following domains: * diagnosis: to help determine among clinical, biological, radiographic and immunogenetics those parameters allowing for the earliest diagnosis classification as possible, in order to target early therapy; * prognosis: to identify early those patients at risk of severe disease by investigating among clinical, biological, genetic and sociologic factors; * medico-economic: to identify the costs and their determinants at various disease stage; * pathologic: to collect a databank of sera, DNA, RNA to allow for studies of transcriptomes and other genomics. Secondary objectives are twofold: * to monitor adverse events, particularly rare drug adverse events, in collaboration with other international studies * to allow access to the data collected in this cohort study in order to facilitate new projects submitted to and approved by the scientific committee.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
813 (tényleges)
Első benyújtás
2018. aug. 31.
Kezdés
2002. nov. 13.
Elsődleges befejezés
2005. ápr. 19.
Fő szponzor
Societe Francaise de Rhumatologie
NCT-szám
NCT03666091

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 813
  • 2002. nov. 13. és az elsődleges befejezés (2005. ápr. 19.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Életkor

  • patients aged less than 18 years or aged more than 70 years

Egyéb

  • pregnant women
  • undifferentiated rheumatism with no potential chance to become rheumatoid arthritis
  • other inflammatory rheumatisms clearly defined

Kiket keres a vizsgálat

  • patients aged over 18 and under 70
  • clinical diagnosis of rheumatoid arthritis as certain or probable
  • clinical diagnosis of undifferentiated arthritis potentially becoming rheumatoid arthritis
  • at least 2 inflammatory joints since 6 weeks : a swollen joint has to be observed in two articular sites and be present since at least 6 weeks
  • arthritis starting since less than 6 months
  • never prescribed DMARDS, corticoids, except if less than 2 weeks or except intra-articular injection less than 6 weeks before inclusion
  • corticosteroids could be tolerated if prescribed for duration less than 2 weeks in the month before the inclusion with an average dose less than 20 mg per day and stopped two weeks before inclusion

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.