NCT03667092Befejeződött
Exploration of Molecular Biomarkers for Lu-177 DOTATATE Therapy in Midgut Neuroendocrine Tumor
Pilot Study for Measuring Molecular Biomarkers and Their Capacity to Characterize Radionuclide Therapy With Lu-177 DOTATATE) in Metastatic G1-G2 Neuroendocrine Midgut Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Midgut neuroendocrine tumours present an increasing incidence and poor survival at 5 years with limited therapeutic options for metastatic, non-operable cases. Lu-177 Dotatate, targeting somatostatin receptors, is an internal vectorized radiotherapy using Lu-177, an ideal radionuclide for peptide radionuclide therapy. In NETTER-1 phase III randomized clinical trial, Lu-177 Dotatate proved its superiority in increasing progression free survival for midgut neuroendocrine tumors. This study hypothesize that finding biomarkers of individual radio sensitivity for this type of internal vectorized therapy would allow treatment personalization. The protocol aim at studying transcript variations induced by this therapy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 47 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. júl. 27.
- Kezdés
- 2018. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 22.
- Fő szponzor
- University Hospital, Toulouse
- Betegségek
- Neuroendokrin daganatok
- NCT-szám
- NCT03667092
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 47
- 2018. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 22.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients on chemotherapy or other targeted therapy within the 4 months preceding peptide receptor radionuclide therapy
- Patients with prior chemotherapy or peptide receptor radionuclide therapy administration
Más betegség
- Patients with uncontrollable psychotic disorders
- Renal hepatic and medullary insufficiency
Egyéb
- Fertile patients refusing active contraception ; pregnancy.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients ≥18 years old; histopathologically confirmed grade 1-2 midgut neuroendocrine tumor with documented progression during the year preceding inclusion upon RECIST criteria on computerized tomography, Octreoscan or Ga-68 positron emission tomography/computerized tomography
- Patients having an indication for Lu-177 Dotatate treatment validated during multidisciplinary meeting coordinated by Pr Rosine Guimbaud under RENATEN coordination;
- Measurable target lesions upon RECIST criteria
- Patients on somatostatin analogues treatment. Every somatostatin analogue injection should be organized to be administered 24 to 48 hours after each injection of Lu-177 Dotatate.
- All patients should be in a clinical state allowing them to continue treatment.
- Social security affiliation is mandatory.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU de Toulouse Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.