NCT03667651Fut, nem toboroz3. fázis
The PEBBLES Study - Testing a Strategy for Preventing Eczema and Food Allergy in High Risk Infants
THE PEBBLES STUDY: A Randomised Controlled Trial to Prevent Eczema, Food Allergy and Sensitisation Using a Skin Barrier Improvement Strategy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. máj. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase III, single blind (outcome assessor is blinded), randomised controlled multicentre trial of the effect of EpiCeram emollient for improving and maintaining skin barrier function and reducing incidence of eczema and food allergy in high risk infants. A total of 760 participants with a first degree family history of allergic disease (asthma, eczema, allergic rhinitis or food allergy) will be recruited (380 each group) from maternity wards of three hospitals.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 760 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. szept. 9.
- Kezdés
- 2018. márc. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 31.
- Fő szponzor
- University of Melbourne
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma), Asztma
- NCT-szám
- NCT03667651
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 760
- 2018. márc. 6. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 31.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- A parent who has a known hypersensitivity to any of the ingredients of EpiCeram™ will be excluded, as it would be difficult for these parents to apply EpiCeram™ to their infant, and there is likely to be an increased risk of the infant reacting to the cream.
Egyéb
- Multiple births (twins, triplets etc.) will be excluded, due to the difficulty in randomising individual twins and because of the clustering effect of multiple children from the same family which would reduce the effective sample size of the study.
- Who are born premature (<36 weeks) as the effect of the intervention may be different in premature infants.
- Who have major birth or early life medical complications that require admission into a special care nursery, as it will be difficult for parents to comply with the study requirements.
- Whose parents do not have sufficient English language skills to be able to answer questions.
- Whose parents are not able to comply with all protocol required visits and procedures
Kiket keres a vizsgálat
- Infants will be eligible for this study if their mother, father, or an older sibling has a self-reported history of at least one of the following conditions:
- asthma,
- eczema/atopic dermatitis,
- hay fever/ allergic rhinitis or
- food allergy
Életkor a regiszterben: - – 3 hét · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mercy Women's Hospital | Heidelberg | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Royal Women's Hospital | Parkville | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Frances Perry Private Hospital | Parkville | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Murdoch Children's Research Institute | Parkville | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.