NCT03671148Fut, nem toboroz3. fázis
A Study Comparing Risankizumab to Placebo in Participants With Active Psoriatic Arthritis Including Those Who Have a History of Inadequate Response or Intolerance to Biologic Therapy(Ies)
A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study Comparing Risankizumab to Placebo in Subjects With Active Psoriatic Arthritis Including Those Who Have a History of Inadequate Response or Intolerance to Biologic Therapy(Ies) (KEEPsAKE 2)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of risankizumab in adults with moderately to severely active psoriatic arthritis (PsA).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 444 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. szept. 12.
- Kezdés
- 2019. márc. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2020. jún. 22.
- Fő szponzor
- AbbVie
- Betegségek
- Pikkelysömör, Arthritis psoriatica
- NCT-szám
- NCT03671148
- EU CT-szám
- 2023-505477-33-00
- EudraCT-szám
- 2017-002464-40
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 444
- 2019. márc. 7. és az elsődleges befejezés (2020. jún. 22.) között
- 129 helyszín, 25 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Participant has a known hypersensitivity to risankizumab.
Egyéb
- Participant is considered by investigator, for any reason, to be an unsuitable candidate for the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Clinical diagnosis of psoriatic arthritis (PsA) with symptom onset at least 6 months prior to the Screening Visit and fulfillment of the Classification Criteria for PsA (CASPAR) at Screening Visit.
- Participant has active disease defined as ≥ 5 tender joints (based on 68 joint counts) and ≥ 5 swollen joints (based on 66 joint counts) at both the Screening Visit and Baseline.
- Diagnosis of active plaque psoriasis, with at least one psoriatic plaque of ≥ 2 cm diameter or nail changes consistent with psoriasis at Screening Visit.
- Participant has demonstrated an inadequate response or intolerance to biologic therapy(ies) or conventional synthetic disease modifying anti-rheumatic drugs (csDMARD) therapy(ies).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (129)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital General de Agudos J. M. Ramos Mejia /ID# 169152 | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 208473 | Ciudad Autonoma Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| DOM Centro de Reumatologia /ID# 208478 | Ciudad Autonoma de Buenos Aire | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Instituto CAICI /ID# 169156 | Rosario | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro de Enfermedades del Hígado y Aparato Digestivo /ID# 169151 | Rosario | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Cimer /Id# 169155 | San Miguel de Tucumán | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro Medico Privado de Reumatologia /ID# 208342 | San Miguel de Tucumán | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Emeritus Research /ID# 207195 | Camberwell | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Monash Medical Centre /ID# 208033 | Clayton | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| The Canberra Hospital /ID# 207591 | Garran | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Rheumatology Research Unit Sunshine Coast /ID# 207191 | Maroochydore | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Griffith University /ID# 207504 | Southport | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Universitair Ziekenhuis Gent | Gent | Belgium | Fut, nem toboroz |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Fut, nem toboroz |
| CIP - Centro Internacional de Pesquisa /ID# 169524 | Goiânia | Brazília | Ismeretlen állapot |
| LMK Sevicos Medicos S/S /ID# 169541 | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Dermatrials Research /ID# 208303 | Hamilton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Centre Rhumatologie de l'Est /ID# 208302 | Rimouski | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 169530 | Victoria | Kanada | Ismeretlen állapot |
| K. Papp Clinical Research /ID# 169527 | Waterloo | Kanada | Ismeretlen állapot |
| CIADS Research Co Ltd /ID# 169526 | Winnipeg | Kanada | Ismeretlen állapot |
| MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH | Hamburg | Németország | Befejeződött |
| St. Elisabeth Gruppe GmbH Katholische Kliniken Rhein-Ruhr | Herne | Németország | Befejeződött |
| Frederiksberg Hospital | Frederiksberg | Dánia | Toboroz |
| East Tallinn Central Hospital | Tallinn | Észtország | Fut, nem toboroz |
| North Estonia Medical Centre Foundation | Tallinn | Észtország | Fut, nem toboroz |
| MediTrials OÜ | Tartu Linn | Észtország | Fut, nem toboroz |
| Complexo Hospitalario Universitario A Coruña | A Coruña | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Parc Tauli Hospital Universitari | Sabadell | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Ite Pihlajanlinna Kuopio /ID# 208316 | Kuopio | Finnország | Ismeretlen állapot |
| Turku University Hospital /ID# 208199 | Turku | Finnország | Ismeretlen állapot |
| Duplicate_CHU Bordeaux-Hopital Pellegrin /ID# 211159 | Bordeaux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 209343 | Chambray-lès-Tours | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Duplicate_Barts Health NHS Trust /ID# 210794 | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Manchester University NHS Foundation Trust /ID# 207923 | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Duplicate_Wirral University Teaching Hospital NHS Foundation Trust /ID# 210536 | Metropolitan Borough of Wirral | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Torbay and South Devon Nhs Foundation Trust /Id# 207926 | Torquay | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Athens Naval Hospital | Athens | Görögország | Befejeződött |
| University General Hospital of Heraklion | Heraklion | Görögország | Befejeződött |
| Betegapolo Irgalmasrend Budai Irgalmasrendi Korhaz | Budapest II | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| CRU Hungary Kft. | Encs | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| University of Szeged | Szeged | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Vital-Medicina Kft. | Veszprem | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Barzilai Medical Center /ID# 207471 | Ashkelon | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Rambam Health Care Campus /ID# 208169 | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Meir Medical Center /ID# 207469 | Kfar Saba | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Rabin Medical Center /ID# 207470 | Petah Tikva | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Sheba Medical Center /ID# 207468 | Ramat Gan | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria delle Marche | Ancona | Olaszország | Befejeződött |
| Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 168450 | Groningen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Medisch Centrum Leeuwarden /ID# 168449 | Leeuwarden | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Antonius Ziekenhuis /ID# 208581 | Sneek | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Middlemore Clinical Trials /ID# 214293 | Auckland | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| CGM Research Trust /ID# 210596 | Burwood Christchurch | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| Waikato Hospital /ID# 214276 | Hamilton | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| Osteo-Medic S.C. | Bialystok | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Malopolskie Centrum Kliniczne | Cracow | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki B.Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze sp.p. | Elblag | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o. | Gdansk | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Klinika Reuma Park Sp. z o.o. S.K. | Warsaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| GCM Medical Group PSC - Hato Rey /ID# 208461 | San Juan | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Centro Hospitalar Universitario De Lisboa Norte E.P.E. | Lisbon | Portugália | Fut, nem toboroz |
| Instituto Portugues de Reumatologia | Lisbon | Portugália | Fut, nem toboroz |
| Unidade Local De Saude Do Alto Minho E.P.E. | Ponte De Lima | Portugália | Fut, nem toboroz |
| Orebro Universitetssjukhuset /ID# 169400 | Örebro | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Duplicate_Karolinska Univ Sjukhuset /ID# 208174 | Solna | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Uppsala University Hospital /ID# 169098 | Uppsala | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Duplicate_Vastmanlands Sjukhus /ID# 168620 | Västerås | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Changi General Hospital /ID# 208966 | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
| Amarillo Ctr for Clin Research /ID# 208340 | Amarillo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pinnacle Research Group /ID# 167953 | Anniston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arthritis and Rheumatology /ID# 169438 | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tekton Research, Inc. /ID# 166493 | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arthritis & Rheumatic Disease Specialties /ID# 212582 | Aventura | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ochsner Clinic Foundation /ID# 166622 | Baton Rouge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rheumatology and Pulmonary Clinic /ID# 169341 | Beckley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New England Research Associates, LLC /ID# 166525 | Bridgeport | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Precision Comprehensive Clinical Research Solutions /ID# 208156 | Colleyville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Denver Arthritis Clinic /ID# 166442 | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Altoona Ctr Clinical Res /ID# 166691 | Duncansville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Paul Rheumatology /ID# 166599 | Eagan | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Jude Heritage /ID# 166842 | Fullerton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SIMED Health, LLC /ID# 207457 | Gainesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rheumatic Disease Center, LLP /ID# 166682 | Glendale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Klein and Associates MD /ID# 166549 | Hagerstown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sweet Hope Research Specialty Inc /ID# 168163 | Hialeah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rheumatology Clinic of Houston /ID# 166636 | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Newport Huntington Medica /ID# 207423 | Huntington Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| West Tennessee Research Institute /ID# 166429 | Jackson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Glacier View Research Institute /ID# 169344 | Kalispell | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kadlec Clinic Rheumatology /ID# 167667 | Kennewick | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arthritis & Osteo Medical Ctr /ID# 166541 | La Palma | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 169443 | Lebanon | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| West Texas Clinical Research /ID# 208155 | Lubbock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SW Rheumatology Res. LLC /ID# 166587 | Mesquite | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Paramount Medical Research Con /ID# 166334 | Middleburg Heights | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Arthritis & Diabetes Clinic, Inc. /ID# 166707 | Monroe | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Nashville Arthritis and Rheumatology /ID# 208395 | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yale University /ID# 166330 | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Health Research of Oklahoma /ID# 166408 | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rheum Assoc of Central FL /ID# 201629 | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| HMD Research LLC /ID# 208428 | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Millennium Research /ID# 201627 | Ormond Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arthritis Center, Inc. /ID# 208116 | Palm Harbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Trinity Universal Research Associates, Inc /ID# 208387 | Plano | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| IRIS Research and Development, LLC /ID# 166351 | Plantation | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MMP Women's Health /ID# 169334 | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| East Bay Rheumatology Medical /ID# 166845 | San Leandro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinic of Robert Hozman/Clinical Investigation Specialists /ID# 166681 | Skokie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arthritis Northwest, PLLC /ID# 169535 | Spokane | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Springfield Clinic /ID# 166345 | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinvest Research LLC /ID# 166745 | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clayton Medical Associates, P.C. dba Saint Louis Rheumatology /ID# 166389 | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| BayCare Medical Group /ID# 201630 | St. Petersburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| West Broward Rheumatology Associates /ID# 201234 | Tamarac | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| ForCare Clinical Research /ID# 166375 | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of South Florida /ID# 208467 | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| DM Clinical Research /ID# 208350 | Tomball | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ocean Rheumatology, PA /ID# 166561 | Toms River | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Inland Rheum Clin Trials Inc. /ID# 166621 | Upland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arthritis Rheumatic and Back Disease Associates. P.A. /ID# 166658 | Voorhees Township | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duplicate_The Center for Rheumatology & Bone Research /ID# 166448 | Wheaton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Pharmacology Study Gr /ID# 166455 | Worcester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research Ctr Reading /ID# 166354 | Wyomissing | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arthritis Clinical Research Trials /ID# 167611 | Cape Town | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Dr Jenny Potts /ID# 167628 | Port Elizabeth | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Winelands Medical Research Centre /ID# 167630 | Stellenbosch | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.