Belépés

NCT03674567Befejeződött1/2. fázis

Dose Escalation and Expansion Study of FLX475 Monotherapy and in Combination With Pembrolizumab

Phase 1/2 Dose-Escalation and Expansion Study of FLX475 Alone and in Combination With Pembrolizumab in Advanced Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 3.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This clinical trial is a Phase 1/2, open-label, sequential-group, dose-escalation and cohort expansion study to determine the safety and preliminary anti-tumor activity of FLX475 as monotherapy and in combination with pembrolizumab. The study will be conducted in 2 parts, a dose-escalation phase (Part 1) and a cohort expansion phase (Part 2). In Part 1 of the study, subjects will be enrolled in sequential cohorts treated with successively higher doses of FLX475 as monotherapy or in combination with pembrolizumab. In Part 2 of the study, subjects will be initially enrolled in Stage 1 of parallel expansion cohorts of FLX475 as monotherapy or in combination with pembrolizumab.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
323 (tényleges)
Első benyújtás
2018. szept. 14.
Kezdés
2018. szept. 25.
Elsődleges befejezés
2024. dec. 31.
Fő szponzor
RAPT Therapeutics, Inc., a member of the GSK plc group of companies
NCT-szám
NCT03674567

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Bevont résztvevők: 323
  • 2018. szept. 25. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
  • 35 helyszín, 6 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • History of Grade 3-4 immune-related adverse events leading to discontinuation of prior immuno-oncology treatment
  • Prior allogeneic hematopoietic stem cell transplant within 5 years, or prior allogeneic organ transplant

Más betegség

  • History of allergy or severe hypersensitivity to biologic agents
  • Active autoimmune disease or serious autoimmune disease within past 2 years requiring systemic therapy
  • History of idiopathic pulmonary fibrosis, organizing pneumonia, drug-induced pneumonitis, idiopathic pneumonitis, (non-infectious) pneumonitis that required steroids, or symptoms of active pneumonitis
  • Active graft-versus-host disease

Kiket keres a vizsgálat

  • Documented advanced or metastatic cancer ineligible for standard therapies with one of the following histologies
    • Dose Escalation: non-small cell lung cancer, head and neck squamous cell carcinoma, nasopharyngeal carcinoma, metastatic triple negative breast cancer, urothelial carcinoma, gastric cancer, esophageal carcinoma, cervical cancer, classical Hodgkin lymphoma
    • Dose Expansion: nasopharyngeal carcinoma, lymphoma, head and neck squamous cell carcinoma, cervical cancer, non-small cell lung cancer, triple-negative breast cancer
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-1
  • Evaluable disease at baseline (at least one measurable target lesion by imaging for expansion cohorts)
  • Tumor available for biopsy

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (35)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Austin Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HeidelbergAusztráliaIsmeretlen állapot
Linear Clinical Research Limited
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NedlandsAusztráliaIsmeretlen állapot
Queen Mary Hospital - Lymphoma
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
High WestHongkongIsmeretlen állapot
Queen Mary Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
High WestHongkongIsmeretlen állapot
Prince of Wales Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShatinHongkongIsmeretlen állapot
Chungbuk National University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JungbukDél-KoreaIsmeretlen állapot
Severance Hospital, Yonsei University Health System
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Asan Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Samsung Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Ramathibodi Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BangkokThaiföldIsmeretlen állapot
King Chulaongkorn Memorial Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BangkokThaiföldIsmeretlen állapot
Chi Mei Meidcal Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TainanTajvanIsmeretlen állapot
National Cheng Kung University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TainanTajvanIsmeretlen állapot
National Taiwan University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Taipei Veterans General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaipeiTajvanIsmeretlen állapot
University of Michigan
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Ann ArborEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Emory Winship Cancer Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Johns Hopkins University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dana-Farber Cancer Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Chicago
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mary Crowley Cancer Research Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
City of Hope
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DuarteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Banner MD Anderson Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GilbertEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The University of Texas MD Anderson Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Carolina Biooncology Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HuntersvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of California, Los Angeles JCCC Clinical Research Unit
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Los AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Louisville Hospital/James Graham Brown Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LouisvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Yale Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New HavenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
New York Presbyterian Hospital-Columbia University Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Quantum Santa Fe
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Santa FeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Washington
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeattleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Comprehensive Hematology and Oncology, LLC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
St. PetersburgEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Moffitt Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Washington D.C.Egyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.