NCT03674567Befejeződött1/2. fázis
Dose Escalation and Expansion Study of FLX475 Monotherapy and in Combination With Pembrolizumab
Phase 1/2 Dose-Escalation and Expansion Study of FLX475 Alone and in Combination With Pembrolizumab in Advanced Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical trial is a Phase 1/2, open-label, sequential-group, dose-escalation and cohort expansion study to determine the safety and preliminary anti-tumor activity of FLX475 as monotherapy and in combination with pembrolizumab. The study will be conducted in 2 parts, a dose-escalation phase (Part 1) and a cohort expansion phase (Part 2). In Part 1 of the study, subjects will be enrolled in sequential cohorts treated with successively higher doses of FLX475 as monotherapy or in combination with pembrolizumab. In Part 2 of the study, subjects will be initially enrolled in Stage 1 of parallel expansion cohorts of FLX475 as monotherapy or in combination with pembrolizumab.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 323 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. szept. 14.
- Kezdés
- 2018. szept. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 31.
- Fő szponzor
- RAPT Therapeutics, Inc., a member of the GSK plc group of companies
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok, Hólyagrák, Méhnyakrák, Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT03674567
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 323
- 2018. szept. 25. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
- 35 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of Grade 3-4 immune-related adverse events leading to discontinuation of prior immuno-oncology treatment
- Prior allogeneic hematopoietic stem cell transplant within 5 years, or prior allogeneic organ transplant
Más betegség
- History of allergy or severe hypersensitivity to biologic agents
- Active autoimmune disease or serious autoimmune disease within past 2 years requiring systemic therapy
- History of idiopathic pulmonary fibrosis, organizing pneumonia, drug-induced pneumonitis, idiopathic pneumonitis, (non-infectious) pneumonitis that required steroids, or symptoms of active pneumonitis
- Active graft-versus-host disease
Kiket keres a vizsgálat
- Documented advanced or metastatic cancer ineligible for standard therapies with one of the following histologies
- Dose Escalation: non-small cell lung cancer, head and neck squamous cell carcinoma, nasopharyngeal carcinoma, metastatic triple negative breast cancer, urothelial carcinoma, gastric cancer, esophageal carcinoma, cervical cancer, classical Hodgkin lymphoma
- Dose Expansion: nasopharyngeal carcinoma, lymphoma, head and neck squamous cell carcinoma, cervical cancer, non-small cell lung cancer, triple-negative breast cancer
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-1
- Evaluable disease at baseline (at least one measurable target lesion by imaging for expansion cohorts)
- Tumor available for biopsy
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (35)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Austin Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Heidelberg | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Linear Clinical Research Limited Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nedlands | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Queen Mary Hospital - Lymphoma Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | High West | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Queen Mary Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | High West | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Prince of Wales Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shatin | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Chungbuk National University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jungbuk | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Samsung Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Ramathibodi Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| King Chulaongkorn Memorial Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Chi Mei Meidcal Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Cheng Kung University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Taiwan University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taipei Veterans General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| University of Michigan Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Emory Winship Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Johns Hopkins University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dana-Farber Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Chicago Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mary Crowley Cancer Research Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Banner MD Anderson Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gilbert | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Texas MD Anderson Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Carolina Biooncology Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Huntersville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California, Los Angeles JCCC Clinical Research Unit Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Louisville Hospital/James Graham Brown Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yale Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New York Presbyterian Hospital-Columbia University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Quantum Santa Fe Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Santa Fe | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Washington Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Comprehensive Hematology and Oncology, LLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | St. Petersburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Moffitt Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.