NCT03675815Befejeződött4. fázis
Body Composition Sub-study of the D2EFT Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a non-randomised, controlled, parallel group, sub-study of D2EFT (NCT03017872), a randomised, open-label study in approximately 1,000 HIV-infected adults failing first-line antiretroviral therapy (ART) in low-middle income countries. The sub-study will be offered to all D2EFT sites with access to DXA technology for whole-body composition analysis. Sites will offer the sub-study to consecutive clinic patients. Patients must be approached for participation and provide informed written consent prior to randomisation into D2EFT. This study will recruit approximately 300 patients. Allocation to one of three ART treatment regimens will follow the result of D2EFT randomisation. The study will investigate the role of contemporary ART on body composition and metabolic parameters by comparing over 96 weeks the effects of the D2EFT ART regimens. The primary endpoint will be assessed at week 48.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 155 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. júl. 2.
- Kezdés
- 2019. dec. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 15.
- Fő szponzor
- Kirby Institute
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT03675815
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 155
- 2019. dec. 5. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 15.) között
- 7 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Unwilling to comply with the study requirements
Kiket keres a vizsgálat
- Fulfil the criteria for D2EFT randomisation
- Able to undergo DXA whole-body scanning
- Provide informed written consent for the D2EFT Body Composition Sub-study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chennai Antiviral Research aznd Treatment (CART) Clinical Research Site | Chennai | India | Ismeretlen állapot |
| Univerity of Malaya Medical Centre | Kuala Lumpur | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration (HIV-NAT), Thai Red Cross Research Centre | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Desmond Tutu HIV Foundation | Cape Town | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Perinatal HIV Research Unit, Chris Hani Baragwanath Hospital | Soweto | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Clinical HIV Research Unit, Helen Joseph Hospital | Westdene | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| University of Zimbabwe Clinical Research Centre | Harare | Zimbabwe | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.