NCT03678493Befejeződött2. fázis
A Study of FMT in Patients With AML Allo HSCT in Recipients
A Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial of Fecal Microbiota Transplantation in Patients With Acute Myeloid Leukemia and Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation Recipients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial of Fecal Microbiota Transplant (FMT) in 2 independent cohorts (60 acute myeloid leukemia patients undergoing intensive chemotherapy and 60 Allo-HCT patients). Participants in each cohort will be randomized in a 2:1 ratio to receive up to 3 treatments of FMT vs. placebo after each exposure to antibacterial antibiotics until 3 months after randomization.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. szept. 18.
- Kezdés
- 2019. szept. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2022. febr. 11.
- Fő szponzor
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT03678493
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 100
- 2019. szept. 9. és az elsődleges befejezés (2022. febr. 11.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who are currently receiving or recently received (within 28 days) other investigational agents.
- Pregnant or breast feeding. The FDA has not classified this agent into a specified pregnancy category. Females of childbearing potential must have a blood test or urine study within 14 days prior to registration to rule out pregnancy
Laborértékek
- Planned continuation of antibacterial antibiotics after the first neutrophil recovery (ANC > 1,000)
Kiket keres a vizsgálat
- Age≥ 18 years
- Cohort A: Patients undergoing intensive induction chemotherapy for acute myeloid leukemia (AML; newly diagnosed or relapsed/refractory).
- Any intensive regimen with planned ~4 weeks of inpatient stay
- Cohort B: Allo-HCT patients
- Any allogeneic transplant regimen with planned GVHD prophylaxis containing generic IV Mycophenolate Mofetil (MMF) and tacrolimus (Tac)
- Sexually active females of childbearing potential and males with partners of child-bearing potential must agree to use adequate birth control until at least six months post-FMT/placebo
- Voluntary written consent signed before performance of any study-related procedure not part of normal medical care
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Masonic Cancer Center at University of Minnesota | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.