NCT03681535Fut, nem toboroz
Dose-Reduced Consolidation Radiation Therapy in Patients With Diffuse Large B-cell Lymphoma
Phase II Study of Dose-Reduced Consolidation Radiation Therapy in Patients With Diffuse Large B-cell Lymphoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase II study will evaluate whether a reduction in radiation dose and field size will maintain a high rate of local control while minimizing the risk of acute and late toxicity . Hypothesis: The radiation dose and treatment volume can be safely reduced from 30 Gy to 20 Gy while maintaining high rates of local control in patients who had a negative PET-CT scan following rituximab - containing chemotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 243 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. szept. 20.
- Kezdés
- 2019. febr. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 10.
- Fő szponzor
- Duke University
- Betegségek
- Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL)
- NCT-szám
- NCT03681535
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 243
- 2019. febr. 13. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 10.) között
- 12 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any absolute contraindications to irradiation
Egyéb
- Primary central nervous system lymphoma, primary cutaneous DLBCL, leg type. T-cell/histiocyte-rich large B-cell lymphoma, primary mediastinal (thymic) large B-cell lymphoma, or other distinct non-Hodgkin lymphomas arising from large B-cells included in the WHO classification
Kiket keres a vizsgálat
- Histologic documentation of stage I-IV diffuse large B-cell lymphoma, not otherwise specified (DLBCL NOS), as defined by the 2016 WHO classification. This would include all entities within this category including germinal center B-cell and non-germinal center B-cell subtypes and those with a double expressor phenotype. Also eligible are stage I-IV high-grade B-cell lymphoma with MYC and BCL2 and/or BCL6 rearrangements and high-grade B-cell lymphoma, NOS
- Completion of at least 3 cycles of rituximab-containing, anthracycline-based combination chemotherapy
- Negative post-chemotherapy PET-CT scan or negative interim PET-CT scan performed within 2 weeks of the final cycle of chemoimmunotherapy. This is defined as a score of 1-3 on the PET Five Point (Deauville) Scale using the Modified Lugano Response Criteria for Non-Hodgkin's Lymphoma
- Absolute neutrophil count greater than 1000 and platelet count greater than 40,000
- Negative pregnancy test in women of child-bearing potential
- Signed study specific informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Motol | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| University of Torino | Torino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Juntendo University | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Yonsei University Health System | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center of Singapore | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
| Dana-Farber Cancer Institute | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke University Medical Center | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Rochester James P Wilmot Cancer Institute | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University School of Medicine | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center in clinical affiliation with South Shore Hospital | Weymouth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.