NCT03682536Fut, nem toboroz3. fázis

A Study to Compare the Efficacy and Safety of Luspatercept (ACE-536) Versus Epoetin Alfa for the Treatment of Anemia Due to IPSS-R Very Low, Low, or Intermediate Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS) Participants Who Require Red Blood Cell Transfusions and Are ESA Naïve

A Phase 3, Open-label, Randomized Study to Compare the Efficacy and Safety of Luspatercept (ACE-536) Versus Epoetin Alpha for the Treatment of Anemia Due to IPSS-R Very Low, Low or Intermediate Risk Due to Myelodysplastic Syndrome (MDS) in ESA Naïve Subjects Who Require Red Blood Cell Transfusions

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 20.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to determine the effectiveness of luspatercept (ACE-536) compared to epoetin alfa on red blood cell (RBC) transfusion independence (for at least 12 weeks) with a concurrent hemoglobin increase of at least 1.5 g/dL in participants with anemia due to revised international prognostic scoring system (IPSS-R) very low, low, or intermediate risk myelodysplastic syndromes (MDS) who require RBC transfusions and have never been exposed to erythropoiesis stimulating agent (ESA).

Állapot (regiszter): Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter): 3. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 363 (tényleges)
Első benyújtás: 2018. szept. 7.
Kezdés: 2019. jan. 2.
Elsődleges befejezés: 2023. márc. 31.
Fő szponzor: Celgene
Betegségek: Mielodiszplasztikus szindróma (MDS)
NCT-szám: NCT03682536
EudraCT-szám: 2022-501485-22

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
Bevont résztvevők: 363
2019. jan. 2. és az elsődleges befejezés (2023. márc. 31.) között
226 helyszín, 26 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

Clinically significant anemia due to iron, vitamin B12, or folate deficiencies, or autoimmune or hereditary hemolytic anemia, or hypothyroidism, or any type of known clinically significant bleeding or sequestration or drug induced anemia
Known history of diagnosis of Acute myeloid leukemia (AML)
Uncontrolled hypertension, defined as repeated elevations of systolic blood pressure (SBP) of ≥ 150 mmHg and/or diastolic blood pressure (DBP) ≥ 100 mmHg despite adequate treatment
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply

Kiket keres a vizsgálat

Documented diagnosis of Myelodysplastic syndromes (MDS) according to WHO 2016 classification that meets revised international prognostic scoring system (IPSS-R) classification of very low, low, or intermediate risk disease, and have < 5% blasts in bone marrow
Endogenous serum erythropoietin (sEPO) level of < 500 U/L
Requires Red blood cell (RBC) transfusions, as documented by the criteria: Average transfusion requirement of 2 - 6 units/8 weeks of packed red blood cells (pRBCs) confirmed for a minimum of 8 weeks immediately preceding randomization
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score of 0, 1, or 2

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (226)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
-	Linz	Ausztria	Ismeretlen állapot
-	Vienna	Ausztria	Ismeretlen állapot
-	Adelaide	Ausztrália	Ismeretlen állapot
-	Albury	Ausztrália	Ismeretlen állapot
-	Auchenflower	Ausztrália	Ismeretlen állapot
-	Blacktown	Ausztrália	Ismeretlen állapot
-	Clayton	Ausztrália	Ismeretlen állapot
-	Concord	Ausztrália	Ismeretlen állapot
-	Kogarah	Ausztrália	Ismeretlen állapot
-	Malvern	Ausztrália	Ismeretlen állapot
-	Melbourne	Ausztrália	Ismeretlen állapot
-	Nowra	Ausztrália	Ismeretlen állapot
-	Randwick	Ausztrália	Ismeretlen állapot
-	Waratah	Ausztrália	Ismeretlen állapot
-	West Perth	Ausztrália	Ismeretlen állapot
-	Wollongong	Ausztrália	Ismeretlen állapot
-	Antwerp	Belgium	Ismeretlen állapot
-	Brasschaat	Belgium	Ismeretlen állapot
-	Brussels	Belgium	Ismeretlen állapot
-	Charleroi	Belgium	Ismeretlen állapot
-	Kortrijk	Belgium	Ismeretlen állapot
-	Leuven	Belgium	Ismeretlen állapot
-	Roeselare	Belgium	Ismeretlen állapot
-	Calgary	Kanada	Ismeretlen állapot
-	Edmonton	Kanada	Ismeretlen állapot
-	Hamilton	Kanada	Ismeretlen állapot
-	Montreal	Kanada	Ismeretlen állapot
-	Montreal	Kanada	Ismeretlen állapot
-	Ottawa	Kanada	Ismeretlen állapot
-	Saskatoon	Kanada	Ismeretlen állapot
-	Sherbrooke	Kanada	Ismeretlen állapot
-	Toronto	Kanada	Ismeretlen állapot
-	Bern	Svájc	Ismeretlen állapot
-	Lucerne	Svájc	Ismeretlen állapot
-	Winterthur	Svájc	Ismeretlen állapot
-	Hradec Králové	Csehország	Ismeretlen állapot
-	Ostrava-Poruba	Csehország	Ismeretlen állapot
-	Prague	Csehország	Ismeretlen állapot
-	Prague	Csehország	Ismeretlen állapot
-	Prague	Csehország	Ismeretlen állapot
-	Baden-Warttemberg	Németország	Ismeretlen állapot
-	Berlin	Németország	Ismeretlen állapot
-	Cologne	Németország	Ismeretlen állapot
-	Dresden	Németország	Ismeretlen állapot
-	Duisburg	Németország	Ismeretlen állapot
-	Düsseldorf	Németország	Ismeretlen állapot
-	Hamburg	Németország	Ismeretlen állapot
-	Keil	Németország	Ismeretlen állapot
-	Koblenz	Németország	Ismeretlen állapot
-	Leipzig	Németország	Ismeretlen állapot
-	Mannheim	Németország	Ismeretlen állapot
-	München	Németország	Ismeretlen állapot
-	Winnenden	Németország	Ismeretlen állapot
-	Würzburg	Németország	Ismeretlen állapot
-	Barcelona	Spanyolország	Ismeretlen állapot
-	Barcelona	Spanyolország	Ismeretlen állapot
-	Granada	Spanyolország	Ismeretlen állapot
-	Madrid	Spanyolország	Ismeretlen állapot
-	Madrid	Spanyolország	Ismeretlen állapot
-	Málaga	Spanyolország	Ismeretlen állapot
-	Murcia	Spanyolország	Ismeretlen állapot
-	Ourense	Spanyolország	Ismeretlen állapot
-	Oviedo	Spanyolország	Ismeretlen állapot
-	Palma de Mallorca	Spanyolország	Ismeretlen állapot
-	Salamanca	Spanyolország	Ismeretlen állapot
-	Seville	Spanyolország	Ismeretlen állapot
-	Valencia	Spanyolország	Ismeretlen állapot
-	Valencia	Spanyolország	Ismeretlen állapot
-	Angers	Franciaország	Ismeretlen állapot
-	Bayonne	Franciaország	Ismeretlen állapot
-	Caen	Franciaország	Ismeretlen állapot
-	La Tronche	Franciaország	Ismeretlen állapot
-	Le Mans	Franciaország	Ismeretlen állapot
-	Lille	Franciaország	Ismeretlen állapot
-	Limoges	Franciaország	Ismeretlen állapot
-	Nantes	Franciaország	Ismeretlen állapot
-	Nice	Franciaország	Ismeretlen állapot
-	Paris	Franciaország	Ismeretlen állapot
-	Paris	Franciaország	Ismeretlen állapot
-	Pessac	Franciaország	Ismeretlen állapot
-	Pierre-Bénite	Franciaország	Ismeretlen állapot
-	Poitiers	Franciaország	Ismeretlen állapot
-	Strasbourg	Franciaország	Ismeretlen állapot
-	Toulouse	Franciaország	Ismeretlen állapot
-	Tours	Franciaország	Ismeretlen állapot
-	Vandœuvre-lès-Nancy	Franciaország	Ismeretlen állapot
-	Aberdeen	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
-	Bournemouth	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
-	Headington, Oxford	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
-	Lincoln	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
-	London	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
-	Manchester	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
-	Alexandroupoli	Görögország	Ismeretlen állapot
-	Athens	Görögország	Ismeretlen állapot
-	Athens	Görögország	Ismeretlen állapot
-	Athens	Görögország	Ismeretlen állapot
-	Athens	Görögország	Ismeretlen állapot
-	Heraklion	Görögország	Ismeretlen állapot
-	Pátrai	Görögország	Ismeretlen állapot
-	Rio Patras	Görögország	Ismeretlen állapot
-	Thessaloniki	Görögország	Ismeretlen állapot
-	Thessaloniki	Görögország	Ismeretlen állapot
-	Budapest	Magyarország	Ismeretlen állapot
-	Debrecen	Magyarország	Ismeretlen állapot
-	Nyíregyháza	Magyarország	Ismeretlen állapot
-	Haifa	Izrael	Ismeretlen állapot
-	Jerusalem	Izrael	Ismeretlen állapot
-	Jerusalem	Izrael	Ismeretlen állapot
-	Kfar Saba	Izrael	Ismeretlen állapot
-	Nahariya	Izrael	Ismeretlen állapot
-	Tel Aviv	Izrael	Ismeretlen állapot
-	Tsrifin	Izrael	Ismeretlen állapot
-	Bologna	Olaszország	Ismeretlen állapot
-	Florence	Olaszország	Ismeretlen állapot
-	Meldola	Olaszország	Ismeretlen állapot
-	Milan	Olaszország	Ismeretlen állapot
-	Orbassano	Olaszország	Ismeretlen állapot
-	Padova	Olaszország	Ismeretlen állapot
-	Reggio Calabria	Olaszország	Ismeretlen állapot
-	Roma	Olaszország	Ismeretlen állapot
-	Roma	Olaszország	Ismeretlen állapot
-	Rome	Olaszország	Ismeretlen állapot
-	Rozzano	Olaszország	Ismeretlen állapot
-	Udine	Olaszország	Ismeretlen állapot
-	Amagasaki-Shi	Japán	Ismeretlen állapot
-	Fujisawa-Shi	Japán	Ismeretlen állapot
-	Fukuoka	Japán	Ismeretlen állapot
-	Hitachi, Ibaraki	Japán	Ismeretlen állapot
-	Kamogawa	Japán	Ismeretlen állapot
-	Kitakyushu-Shi	Japán	Ismeretlen állapot
-	Matsuyama	Japán	Ismeretlen állapot
-	Nagaoka-Shi	Japán	Ismeretlen állapot
-	Nagasaki	Japán	Ismeretlen állapot
-	Nagoya	Japán	Ismeretlen állapot
-	Ōgaki	Japán	Ismeretlen állapot
-	Okayama	Japán	Ismeretlen állapot
-	Osaka	Japán	Ismeretlen állapot
-	Sagamihara	Japán	Ismeretlen állapot
-	Sapporo	Japán	Ismeretlen állapot
-	Sayama	Japán	Ismeretlen állapot
-	Sendai	Japán	Ismeretlen állapot
-	Shibuya-ku	Japán	Ismeretlen állapot
-	Shimotsuga-gun	Japán	Ismeretlen állapot
-	Shinagawa-ku, Tokyo	Japán	Ismeretlen állapot
-	Busan	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
-	Daegu	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
-	Hwasun-Gun	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
-	Seongnam-si	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
-	Seoul	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
-	Seoul	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
-	Seoul	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
-	Seoul	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
-	Kaunas	Litvánia	Ismeretlen állapot
-	Vilnius	Litvánia	Ismeretlen állapot
-	Amsterdam	Hollandia	Ismeretlen állapot
-	Nijmegen	Hollandia	Ismeretlen állapot
-	Rotterdam	Hollandia	Ismeretlen állapot
-	Sittard-Geleen	Hollandia	Ismeretlen állapot
-	The Hague	Hollandia	Ismeretlen állapot
-	Gdansk	Lengyelország	Ismeretlen állapot
-	Lodz	Lengyelország	Ismeretlen állapot
-	Lubin	Lengyelország	Ismeretlen állapot
-	Poznan	Lengyelország	Ismeretlen állapot
-	Rzwszow	Lengyelország	Ismeretlen állapot
-	Słupsk	Lengyelország	Ismeretlen állapot
-	Wałbrzych	Lengyelország	Ismeretlen állapot
-	Wroclaw	Lengyelország	Ismeretlen állapot
-	Wroclaw	Lengyelország	Ismeretlen állapot
-	Beja	Portugália	Ismeretlen állapot
-	Braga	Portugália	Ismeretlen állapot
-	Lisbon	Portugália	Ismeretlen állapot
-	Porto	Portugália	Ismeretlen állapot
-	Setúbal	Portugália	Ismeretlen állapot
-	Kaluga	Oroszország	Ismeretlen állapot
-	Kirov	Oroszország	Ismeretlen állapot
-	Krasnoyarsk	Oroszország	Ismeretlen állapot
-	Moscow	Oroszország	Ismeretlen állapot
-	Moscow	Oroszország	Ismeretlen állapot
-	Moscow	Oroszország	Ismeretlen állapot
-	Moscow	Oroszország	Ismeretlen állapot
-	Saint Petersburg	Oroszország	Ismeretlen állapot
-	Saint Petersburg	Oroszország	Ismeretlen állapot
-	Saratov	Oroszország	Ismeretlen állapot
-	Tula	Oroszország	Ismeretlen állapot
-	Gothenburg	Svédország	Ismeretlen állapot
-	Lund	Svédország	Ismeretlen állapot
-	Stockholm	Svédország	Ismeretlen állapot
-	Ankara	Törökország	Ismeretlen állapot
-	Manisa	Törökország	Ismeretlen állapot
-	Trabzon	Törökország	Ismeretlen állapot
-	Changhua City, Changhua	Tajvan	Ismeretlen állapot
-	Niaosong District Kaohsiung City	Tajvan	Ismeretlen állapot
-	Taichung	Tajvan	Ismeretlen állapot
-	Taichung	Tajvan	Ismeretlen állapot
-	Taipei	Tajvan	Ismeretlen állapot
-	Cherkassy	Ukrajna	Ismeretlen állapot
-	Dnipro	Ukrajna	Ismeretlen állapot
-	Kyiv	Ukrajna	Ismeretlen állapot
-	Lviv	Ukrajna	Ismeretlen állapot
-	Mykolaiv	Ukrajna	Ismeretlen állapot
-	Ternopil	Ukrajna	Ismeretlen állapot
-	Berkeley	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Bethesda	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Charlottesville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Chesapeake	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Baylor University Medical Center	Dallas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	East Brunswick	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Greenville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Hackensack	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Houston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Hudson	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Kansas City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Tennessee Oncology	Nashville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	New Haven	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Paducah	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Univ of Pittsburgh Medical Center	Pittsburgh	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Portland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Rock Hill	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Salt Lake City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	San Diego	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	St. Petersburg	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Tallahassee	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Tampa	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Washington D.C.	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	West Palm Beach	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Whittier	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Impact of Mutational Landscape and Burden on RBC Transfusion Response in Patients With Lower-Risk Myelodysplastic Syndromes (LR-MDS) in the COMMANDS Study.Am J Hematol · 2026 · PMID 41549790

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.