NCT03692429Toboroz1. fázis
alloSHRINK - Standard cHemotherapy Regimen and Immunotherapy With Allogeneic NKG2D-based CYAD-101 Chimeric Antigen Receptor T-cells
An Open-label, Phase I Study to Assess the Safety of Multiple Doses of CYAD-101, Administered After Standard FOLFOX or FOLFIRI Chemotherapy in Patients With Unresectable Metastatic Colorectal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2020. nov. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the alloSHRINK study is to assess the safety, cell kinetics and clinical activity of CYAD-101 in patients with unresectable metastatic colorectal cancer administered after standard chemotherapy
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 49 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. aug. 31.
- Kezdés
- 2018. nov. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2021. nov. 28.
- Fő szponzor
- Celyad Oncology SA
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT03692429
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 49
- 2018. nov. 28. és az elsődleges befejezés (2021. nov. 28.) között
- 4 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any non-cancer-directed investigational agent within 3 weeks before the planned day for the first CYAD-101 administration.
- Filgrastim (Granulocyte-Colony-Stimulating Factor [G-CSF]) or similar growth factors within 7 days before the planned day for the first CYAD-101 administration.
- Prior allogeneic stem cell transplantation, chimeric antigen receptor therapy or other genetically modified T-cell therapy.
Más betegség
- The patient has a confirmed or history of tumor involvement in the central nervous system (CNS).
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically proven metastatic adenocarcinoma of the colon or rectum.
- Confirmed metastatic unresectable adenocarcinoma of the colon or the rectum.
- Recurrent/progressing disease after at least one line of systemic therapy for metastatic disease.
- Unequivocal and measurable disease by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST version 1.1).
- FOLFOX segment: Neurotoxicity less than or equal to Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Grade 1 from previous chemotherapy.
- FOLFIRI segment: Documented progressive disease (PD) under FOLFIRI treatment, with or without targeted therapy, given within 3 months prior to study registration. Anti-cancer therapy post FOLFIRI-documented PD prior to study registration is authorized if discontinued at least 7 days before the planned study registration. Radiotherapy is not authorized.
- The patient must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0 or 1.
- The patient must have adequate bone marrow reserve, hepatic, renal, pulmonary and cardiac functions.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institut Jules Bordet | Brussels | Belgium | Toboroz |
| UZ Antwerpen | Edegem | Belgium | Toboroz |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Toboroz |
| Moffit Cancer Center | Tampa | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.