NCT03695978Toboroz
Efficacy, Safety & Utilisation of Nuwiq, Octanate and Wilate in Previously Untreated & Minimally Treated Haemophilia A Patients
Practical Utilisation of Octapharma FVIII Concentrates in Previously Untreated & Minimally Treated Haemophilia A Patients Entering Routine Clinical Treatment With Nuwiq, Octanate or Wilate - Efficacy & Safety Observational Study-Protect-NOW
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
International, post-authorisation non-interventional study to evaluate real-life effectiveness, safety and utilisation patterns of Octapharma's FVIII concentrates Nuwiq, Octanate, and Wilate in previously untreated and minimally treated severe haemophilia A patients in routine clinical practice.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. okt. 3.
- Kezdés
- 2018. febr. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2030. jún.
- Fő szponzor
- Octapharma
- Betegségek
- Hemofília
- NCT-szám
- NCT03695978
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2018. febr. 13. és az elsődleges befejezés (2030. jún.) között
- 58 helyszín, 18 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant treatment with any systemic immunosuppressive drug
Más betegség
- Diagnosis with a coagulation disorder other than haemophilia A
Egyéb
- Participation in an interventional clinical trial during the time period evaluated
- Participation in another non-interventional study of Octapharma
Kiket keres a vizsgálat
- Male and female patients of any age and ethnicity
- Severe haemophilia A (FVIII:C<1%)
- Decision to prescribe Octapharma's FVIII concentrate before enrollment into the study
- Either
- No previous treatment with FVIII concentrates or other blood products containing FVIII (PUPs) OR
- Less than 5 Exposure Days (EDs) to FVIII concentrates or other blood products containing FVIII (MTPs), if
- data are available on all previous treatment, AND
- they did not develop an inhibitor at any time point, OR
- they developed an inhibitor during treatment with an Octapharma FVIII concentrate AND continue treatment with THIS Octapharma FVIII concentrate (in the presence or absence of emicizumab).
- Voluntarily given, fully informed written and signed consent obtained before any study-related data documentation is conducted (obtained from the patient's parent/legal guardian)
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (58)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CENIDOR | Salta | Argentína | Fut, nem toboroz |
| Azerbaijan State Advanced Training Institute for Doctors Hematology Department Scientific-Research Center of Hemophilia | Baku | Azerbajdzsán | Visszavonva |
| Cliniques universitaires Saint-Luc | Brussels | Belgium | Toboroz |
| Hòpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola | Brussels | Belgium | Toboroz |
| Republican Scientific Center for Radiation Medicine and Human Ecology | Homyel | Belarusz | Visszavonva |
| Republican Scientific and Practical Centre of Children Oncology, Hematology and Immunology | Minsk | Belarusz | Toboroz |
| Department of Hematology Research Research Transition Facility | Edmonton | Kanada | Befejeződött |
| McMaster University, Division of Pediatric Hematology/Oncology Room 3N27 | Hamilton | Kanada | Visszavonva |
| Vivantes - Netzwerk für Gesundheit GmbH Klinikum im Friedrichshain | Berlin | Németország | Fut, nem toboroz |
| Institute of Experimental Haematology and Transfusion Medicine (IHT) University Clinic Bonn (AöR) | Bonn | Németország | Toboroz |
| Coagulation Research Centre GmbH | Duisburg | Németország | Toboroz |
| University Hospital Essen | Essen | Németország | Fut, nem toboroz |
| HZRM GmbH | Frankfurt | Németország | Fut, nem toboroz |
| Tallinn Childrenś Hospital Clinic of Paediatric Department of Haematology and Oncology | Tallinn | Észtország | Visszavonva |
| Hospital General Universitario de Alicante Hematología y Hemoterapia | Alicante | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall D'Hebrón, Unitat d'Hemofilia | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| HRU Malaga | Málaga | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Universitary Hospital Son Espases (Hematology Service) | Palma de Mallorca | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Besançon | Besançon | Franciaország | Toboroz |
| The Centre Hospitalier Métropole Savoie | Chambéry | Franciaország | Toboroz |
| CHRU Tours - Hopital Trousseau | Chambray-lès-Tours | Franciaország | Toboroz |
| Centre Régional de Traitement de l'hémophilie | Le Mans | Franciaország | Toboroz |
| Hopital Simone Veil Groupement Hospitalier Eaubonne-Montmorency | Montmorency | Franciaország | Toboroz |
| CHU Hotel Dieu, Centre de Traitment de l'Hemophilie | Nantes | Franciaország | Toboroz |
| Hôspital Necker Enfants Malades | Paris | Franciaország | Toboroz |
| CHRU Hopital Nord, Secretariat de pediatre, bat E niv +3 | Saint-Priest-en-Jarez | Franciaország | Toboroz |
| Birmingham Children's Hospital NHS Foundation Trust | Birmingham | Egyesült Királyság | Visszavonva |
| John Radcliffe Hospital, Oxford University Hospitals, NHS Foundation Trust | Headington | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Great Ormond Street Hospital for Children NHS Trust, Haemophilia Centre | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Newcastle Haemophilia Comprehensive Care Centre, Royal Victoria Infirmary | Newcastle upon Tyne | Egyesült Királyság | Toboroz |
| University Hospital Centre Zagreb | Zagreb | Horvátország | Toboroz |
| Heim Pál National Pediatric Institute Department of Oncology and Hematology | Budapest | Magyarország | Toboroz |
| University of Debrecen Department of Pediatrics | Debrecen | Magyarország | Toboroz |
| Ospedale Pediatrico "Giovani XXIII" | Bari | Olaszország | Toboroz |
| Policlinico Sant'Orsola-Malpighi | Bologna | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale San Giacomo | Castelfranco Veneto | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliera-Universitaria Policlinico "Vittorio Emanuele", Centro di Riferimento Regionale per la Prevenzione, Diagnosi e Cura delle Malattie Rare della Coagulazione nel Bambino e neel'Adulto. U.O.C Ematologia con trapianto di Midollo Osseo | Catania | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi | Florence | Olaszország | Toboroz |
| Center for Thrombosis and Hemorrhagic Diseases, IRCCS Humanitas Research Hospital | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale Maggiore Policlinico | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Centro Emofilia - AUO di Padova | Padova | Olaszország | Visszavonva |
| Policlinico Umberto I | Rome | Olaszország | Toboroz |
| C.tro Emofilia A.O. Città della salute e della scienza di Torino, Ospedale Regina Margherita | Torino | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale Regina Margherita | Turin | Olaszország | Visszavonva |
| Children's Hospital Affiliate of Vilnius Universtity Hospital Santaros Klinikos | Vilnius | Litvánia | Toboroz |
| Hospital General de Occidente, Unidad de Hemato-Oncologia Pediatric, Av. Zoquipan 1050, Col Seattle, , Col Seattle | Jalisco | Mexikó | Toboroz |
| Hospital Infantil de Morelia Eva Sámano de López Mateos | Morelia | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario Dr. José Eleuterio Gonzalez S/N | Nuevo León | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| SMO and Scientific Services S.A.P.P de C.V | Nuevo León | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| Moscow State Government-financed Public Healthcare Institution "Morozovskaya Children Clinical Hospital of Moscow Healthcare Department" | Moscow | Oroszország | Visszavonva |
| Saint-Petersburg State Budget Healthcare Institution "City Out-patient Clinical # 37" | Saint Petersburg | Oroszország | Visszavonva |
| Istanbul University Faculty of Medicine | Fatih | Törökország | Visszavonva |
| Cure 4 The Kids Foundation Children's Specialty Center | Las Vegas | Egyesült Államok | Visszavonva |
| University of Miami Miller School of Medicine | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ochsner Clinic Foundation | New Orleans | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| The University of Texas Health Science Center at San Antonio | San Antonio | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| St. Louis University , 221 North Grand Boulevard | St Louis | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.