Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03695978Toboroz

Efficacy, Safety & Utilisation of Nuwiq, Octanate and Wilate in Previously Untreated & Minimally Treated Haemophilia A Patients

Practical Utilisation of Octapharma FVIII Concentrates in Previously Untreated & Minimally Treated Haemophilia A Patients Entering Routine Clinical Treatment With Nuwiq, Octanate or Wilate - Efficacy & Safety Observational Study-Protect-NOW

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 2.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

International, post-authorisation non-interventional study to evaluate real-life effectiveness, safety and utilisation patterns of Octapharma's FVIII concentrates Nuwiq, Octanate, and Wilate in previously untreated and minimally treated severe haemophilia A patients in routine clinical practice.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
200 (tervezett)
Első benyújtás
2018. okt. 3.
Kezdés
2018. febr. 13.
Elsődleges befejezés
2030. jún.
Fő szponzor
Octapharma
Betegségek
Hemofília
NCT-szám
NCT03695978

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 200
  • 2018. febr. 13. és az elsődleges befejezés (2030. jún.) között
  • 58 helyszín, 18 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Concomitant treatment with any systemic immunosuppressive drug

Más betegség

  • Diagnosis with a coagulation disorder other than haemophilia A

Egyéb

  • Participation in an interventional clinical trial during the time period evaluated
  • Participation in another non-interventional study of Octapharma

Kiket keres a vizsgálat

  • Male and female patients of any age and ethnicity
  • Severe haemophilia A (FVIII:C<1%)
  • Decision to prescribe Octapharma's FVIII concentrate before enrollment into the study
  • Either
  • No previous treatment with FVIII concentrates or other blood products containing FVIII (PUPs) OR
  • Less than 5 Exposure Days (EDs) to FVIII concentrates or other blood products containing FVIII (MTPs), if
  • data are available on all previous treatment, AND
  • they did not develop an inhibitor at any time point, OR
  • they developed an inhibitor during treatment with an Octapharma FVIII concentrate AND continue treatment with THIS Octapharma FVIII concentrate (in the presence or absence of emicizumab).
  • Voluntarily given, fully informed written and signed consent obtained before any study-related data documentation is conducted (obtained from the patient's parent/legal guardian)

Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (58)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
CENIDORSaltaArgentínaFut, nem toboroz
Azerbaijan State Advanced Training Institute for Doctors Hematology Department Scientific-Research Center of HemophiliaBakuAzerbajdzsánVisszavonva
Cliniques universitaires Saint-LucBrusselsBelgiumToboroz
Hòpital Universitaire des Enfants Reine FabiolaBrusselsBelgiumToboroz
Republican Scientific Center for Radiation Medicine and Human EcologyHomyelBelaruszVisszavonva
Republican Scientific and Practical Centre of Children Oncology, Hematology and ImmunologyMinskBelaruszToboroz
Department of Hematology Research Research Transition FacilityEdmontonKanadaBefejeződött
McMaster University, Division of Pediatric Hematology/Oncology Room 3N27HamiltonKanadaVisszavonva
Vivantes - Netzwerk für Gesundheit GmbH Klinikum im FriedrichshainBerlinNémetországFut, nem toboroz
Institute of Experimental Haematology and Transfusion Medicine (IHT) University Clinic Bonn (AöR)BonnNémetországToboroz
Coagulation Research Centre GmbHDuisburgNémetországToboroz
University Hospital EssenEssenNémetországFut, nem toboroz
HZRM GmbHFrankfurtNémetországFut, nem toboroz
Tallinn Childrenś Hospital Clinic of Paediatric Department of Haematology and OncologyTallinnÉsztországVisszavonva
Hospital General Universitario de Alicante Hematología y HemoterapiaAlicanteSpanyolországToboroz
Hospital Universitari Vall D'Hebrón, Unitat d'HemofiliaBarcelonaSpanyolországToboroz
HRU MalagaMálagaSpanyolországToborzás még nem indult
Universitary Hospital Son Espases (Hematology Service)Palma de MallorcaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Y Politecnico La FeValenciaSpanyolországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de BesançonBesançonFranciaországToboroz
The Centre Hospitalier Métropole SavoieChambéryFranciaországToboroz
CHRU Tours - Hopital TrousseauChambray-lès-ToursFranciaországToboroz
Centre Régional de Traitement de l'hémophilieLe MansFranciaországToboroz
Hopital Simone Veil Groupement Hospitalier Eaubonne-MontmorencyMontmorencyFranciaországToboroz
CHU Hotel Dieu, Centre de Traitment de l'HemophilieNantesFranciaországToboroz
Hôspital Necker Enfants MaladesParisFranciaországToboroz
CHRU Hopital Nord, Secretariat de pediatre, bat E niv +3Saint-Priest-en-JarezFranciaországToboroz
Birmingham Children's Hospital NHS Foundation TrustBirminghamEgyesült KirályságVisszavonva
John Radcliffe Hospital, Oxford University Hospitals, NHS Foundation TrustHeadingtonEgyesült KirályságToboroz
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Trust, Haemophilia CentreLondonEgyesült KirályságToboroz
Newcastle Haemophilia Comprehensive Care Centre, Royal Victoria InfirmaryNewcastle upon TyneEgyesült KirályságToboroz
University Hospital Centre ZagrebZagrebHorvátországToboroz
Heim Pál National Pediatric Institute Department of Oncology and HematologyBudapestMagyarországToboroz
University of Debrecen Department of PediatricsDebrecenMagyarországToboroz
Ospedale Pediatrico "Giovani XXIII"BariOlaszországToboroz
Policlinico Sant'Orsola-MalpighiBolognaOlaszországToboroz
Ospedale San GiacomoCastelfranco VenetoOlaszországBefejeződött
Azienda Ospedaliera-Universitaria Policlinico "Vittorio Emanuele", Centro di Riferimento Regionale per la Prevenzione, Diagnosi e Cura delle Malattie Rare della Coagulazione nel Bambino e neel'Adulto. U.O.C Ematologia con trapianto di Midollo OsseoCataniaOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiFlorenceOlaszországToboroz
Center for Thrombosis and Hemorrhagic Diseases, IRCCS Humanitas Research HospitalMilanOlaszországToboroz
Ospedale Maggiore PoliclinicoMilanOlaszországToboroz
Centro Emofilia - AUO di PadovaPadovaOlaszországVisszavonva
Policlinico Umberto IRomeOlaszországToboroz
C.tro Emofilia A.O. Città della salute e della scienza di Torino, Ospedale Regina MargheritaTorinoOlaszországToboroz
Ospedale Regina MargheritaTurinOlaszországVisszavonva
Children's Hospital Affiliate of Vilnius Universtity Hospital Santaros KlinikosVilniusLitvániaToboroz
Hospital General de Occidente, Unidad de Hemato-Oncologia Pediatric, Av. Zoquipan 1050, Col Seattle, , Col SeattleJaliscoMexikóToboroz
Hospital Infantil de Morelia Eva Sámano de López MateosMoreliaMexikóToborzás még nem indult
Hospital Universitario Dr. José Eleuterio Gonzalez S/NNuevo LeónMexikóToborzás még nem indult
SMO and Scientific Services S.A.P.P de C.VNuevo LeónMexikóToborzás még nem indult
Moscow State Government-financed Public Healthcare Institution "Morozovskaya Children Clinical Hospital of Moscow Healthcare Department"MoscowOroszországVisszavonva
Saint-Petersburg State Budget Healthcare Institution "City Out-patient Clinical # 37"Saint PetersburgOroszországVisszavonva
Istanbul University Faculty of MedicineFatihTörökországVisszavonva
Cure 4 The Kids Foundation Children's Specialty CenterLas VegasEgyesült ÁllamokVisszavonva
University of Miami Miller School of MedicineMiamiEgyesült ÁllamokToboroz
Ochsner Clinic FoundationNew OrleansEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
The University of Texas Health Science Center at San AntonioSan AntonioEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
St. Louis University , 221 North Grand BoulevardSt LouisEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.