NCT03696654Fut, nem toboroz
High Blood Pressure in Paediatric Patients With Sleep Disorder Breathing.
Prevalence of High Blood Pressure in Paediatric Patients With Sleep Disorder Breathing. Reversibility After Treatment (The Kids TRIAL STUDY).
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
There are data supporting a possible increase in the prevalence of High Blood Pressure (HBP) in pediatric patients with Sleep Disorder Breathing (SDB). Adeno-tonsillectomy has proven to be an effective treatment in the correction of nocturnal respiratory events in the majority of patients. Our objective is to determine the presence of HBP in pediatric patients with SDB and the impact of adenotonsillar surgery on its correction. Methodology: 286 children (4-18 years old) will be included consecutively referred for suspected SDB. Variables: a) Clinical history; b) Anthropometric variables: weight, height, body mass index, neck, hip and waist perimeter c) Chervin questionnaire d) polysomnography (PSG) for the SDB assessment and e) for the HBP evaluation, ambulatory blood pressure measurement (ABPM) will be performed during 24h. In control group (not SDB) and patients without treatment, the same tests will be repeated six months after the baseline visit. Patients with indication for medical treatment, ABPM and PSG will be performed 6 months after treatment initiation. In patients with surgery indication, ABPM will be performed just before the surgical treatment and ABPM and PSG six months after the intervention. In a subgroup of patients, it will be also assessed the presence of subclinical organic damage produced by HBP: blood markers (creatinine / glomerular filtration), urine (albuminuria / proteinuria), electrocardiogram and echocardiography (left ventricle hypertrophy).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 286 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. okt. 3.
- Kezdés
- 2019. febr. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 1.
- Fő szponzor
- Fundacion del Hospital Nacional de Paraplejicos para la Investigacion y la Integracion
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT03696654
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 286
- 2019. febr. 19. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous otorhinolaryngologic surgery and / or CPAP treatment
Más betegség
- Associated comorbidities: Cardiovascular (including cardiac malformation), cerebrovascular or severe unstable respiratory disease that makes it impossible to complete the studies
- Genetic diseases
- Children with chronic insomnia and / or depressive syndrome
- Children with malformation syndromes (including craniofacial malformations), Down syndrome, and neuromuscular diseases
- Contraindication for the realization of the ABPM (arrhythmias, latex allergy or coagulation disease).
Kiket keres a vizsgálat
- Approval of the Ethics and Clinical Trials Committee
- Informed consent signed by the parents and / or guardians
- Children from 4 to 18 years old assessed consecutively due to SDB suspicion.
Életkor a regiszterben: 4 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitario de Guadalajara | Guadalajara | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.