NCT03701581Toboroz2/3. fázis
4-aminopyridine Treatment for Nerve Injury
4-aminopyridine Treatment for Nerve Injury Resulting From Radical Retro-Pubic Prostatectomy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate the role of 4-aminopyridine (4-AP) on the course of recovery after peripheral nerve traction and/or crush injury. This study aims to test the hypothesis that 4-aminopyridine speeds the often slow and unpredictable recovery after peripheral nerve traction and/or crush injuries.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 70 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2017. okt. 25.
- Kezdés
- 2021. jún. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl.
- Fő szponzor
- John Elfar
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT03701581
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 70
- 2021. jún. 5. és az elsődleges befejezés (2027. júl.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Neo-adjuvant therapy prior to NSRP
- Use of any other aminopyridine medications for any other indication
Más betegség
- Planned adjuvant therapy after NSRP based on specimen pathology and stage of prostate cancer (stage T3 or greater), positive lymph nodes or positive surgical margins
- History of recurrent prostate cancer
- History of seizures, multiple sclerosis, stroke or any other diagnosed neurological disorder
- History of non-organ confined or metastatic prostate cancer (clinical Stages T3 or greater)
- History of known hypersensitivity to 4AP
- Patients with history of penile surgery other than circumcision or endoscopic urethral stricture surgery
Laborértékek
- Renal impairment based on calculated GFR (GFR<60 mL/min)
Kiket keres a vizsgálat
- Male patients with organ-confined, non-metastatic prostate cancer (stages cT1c-T2c), planning to undergo Robotic-Assisted Laparoscopic Bilateral Nerve Sparing Radical Prostatectomy (NSRP)
- Prostate-Specific Antigen (PSA) levels less than 15 ng/ml (within the last 12 months), with biopsy-proven prostate cancer, for whom postoperative adjuvant therapy (e.g. radiation or androgen deprivation therapy) is not expected to be needed
- Ages 45-75
- An Abridged International Index of Erectile Function-Erectile Function (IIEF-5) score of greater than or equal to 17 at time of screening
- Has experienced at least 6 months of regular sexual activity and sexual activity during the 12 weeks prior to prostate biopsy or surgery
- Willingness to abstain from treatments for Erectile Dysfunction until 3 months after surgery
- Willingness to participate and able to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 45 év – 75 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Leállítva |
| University of Arizona | Tucson | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.