NCT03704415Befejeződött
Aggravated Airway Inflammation: Research on Genomics and Optimal Operative Treatment (AirGOs Operative)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized study compares operative techniques in chronic rhinosinusitis with polyposis (CRSwNP) surgery. It aims to evaluate outcomes in asthma and CRSwNP, safety and costs. The investigators want to see if patients with certain clinical and/or genetic predispositions will benefit from extended surgery. They also aim to find biomarkers for detection and management models for of severe airway inflammation and to further develop markers for progressive disease forms.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 97 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. okt. 8.
- Kezdés
- 2018. okt. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 23.
- Fő szponzor
- Helsinki University Central Hospital
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT03704415
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 97
- 2018. okt. 23. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 23.) között
- 3 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous external sinus surgery or Draf 3 procedure (or indication for external approaches or Draf 3
- Immunotherapy
- Daily use of systemic corticosteroids
Más betegség
- Bleeding diathesis
- Immunosupression (diagnosed Spesific Antibody Deficiency (SAD), common variable immunodeficiency (CVI), HIV or use of biologicals/immunosuppressive medication)
- Communication problems (f.e. neurological/psychiatric disease, language skills)
- Other severe disease
Életkor
- Age \<18 years, age \> 65 years
Egyéb
- Complication of CRS (f.e. mucocele, invasive fungal rhinosinusitis)
- Other diagnosis than CRSwNP (inverted papilloma, antrochoanal polyp etc.)
- Pregnancy/ breastfeeding
- Cystic fibrosis
- Primary ciliary dyskinesia (PCD)
- Sarcoidosis
- Granulomatosis with polyangitis (GPA)
- Eosinophilic granulomatosis with polyangitis (EGPA)
- Unlikely to comply
- Inability to be operated.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient not responding to conservative treatment of 3 months of nasal steroid drops
- Nasal polyp score ≥ 4/8
- SNOT-22 ≥ 30
- Lund-Mackay CT score ≥ 14
- One previous endoscopic sinus surgery or at least one peroral corticosteroid course or at least 3 courses of antibiotics within 2 years
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Otorhinolaryngology, Helsinki University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Helsinki | Finnország | Ismeretlen állapot |
| Kuopio University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kuopio | Finnország | Ismeretlen állapot |
| Academic Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.