NCT03705078Befejeződött
"Early TIPS" Versus Glue Obliteration to Prevent Rebleeding From Gastric Varices
A Multicenter Randomized Clinical Trial Comparing Two Treatment Strategies to Prevent Rebleeding From Gastric Varices: "Early TIPS" Versus Glue Obliteration
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of the study is to demonstrate the superiority of an "early tips" strategy over standard treatment by glue obliteration (G0) in preventing bleeding recurrence or death at one year after a non GOV1 gastric variceal bleeding in cirrhotic patients initially treated by GO.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 104 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. okt. 9.
- Kezdés
- 2019. jan. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2023. márc. 23.
- Fő szponzor
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT03705078
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 104
- 2019. jan. 3. és az elsődleges befejezés (2023. márc. 23.) között
- 20 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient who have previously received a TIPS procedure.
Más betegség
- Non cirrhotic portal hypertension.
- Hepatocellular carcinoma outside the Milan criteria or other cancer at a palliative stage.
- History of severe or refractory hepatic encephalopathy unrelated to gastrointestinal bleeding.
- Congestive heart failure.
- History or presence of pulmonary hypertension.
- Uncontrolled gastric variceal bleeding.
- Failure to receive clear information in patients without an identified trusted person.
Életkor
- Minor and patients older than 75 years.
Egyéb
- Pregnant woman or breastfeeding.
- Child Pugh score \> 13.
- Patients with other indication for TIPS.
- Portal vein cavernoma.
- Refusal of the participation agreement by signing the information form and consent as defined.
- Exclusion period from another biomedical study.
Kiket keres a vizsgálat
- Cirrhotic patients: the diagnosis of liver cirrhosis will be based on previous needle liver biopsy or on the combination of clinical, biochemical, and radiological findings. If biopsy findings are unavailable and in case of non-complicated cirrhosis, non-invasive markers will be used.
- Variceal bleeding at endoscopy from gastroesophageal gastric varices type 2 or isolated gastric varices type 1 or 2 (Sarin classification) according to the following criteria: endoscopic signs of an active spurting or oozing from gastric varices (GV); adherent blood clots, white nipple signs, or erosions on the GV and absence of other bleeding sources.
- Hemodynamically stable patient (Mean arterial pressure above 65 mmHg) without clinical significant rebleeding (Baveno criteria) within 12 hours after the initial endoscopy with glue obliteration.
- Written informed consent obtained.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (20)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.