NCT03705416Fut, nem toboroz
Long Term Outcomes of Bariatric Patients Treated With Surgery or Endoscopy
Reflux in the Obese Undergoing Surgery or Endoscopy (ROSE) Previously: Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) in Bariatric Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
GERD is common in the obese population. Bariatric procedures are the mainstay of therapy for these patients. Bariatric procedures can be surgical (Roux-en-Y gastric bypass and Vertical sleeve gastrectomy) or endoscopic (endoscopic sleeve gastroplasty). The rate of GERD after either treatment is unknown as is the rate of silent reflux. The study primary objective is to assess the incidence rate of GERD in bariatric patients that undergo either therapy.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 250 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. szept. 21.
- Kezdés
- 2019. márc. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Johns Hopkins University
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT03705416
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 250
- 2019. márc. 30. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients treated with intragastric balloons.
- Prior bariatric treatment procedure
- Prior surgical or endoscopic anti-reflux procedure
Más betegség
- Esophageal, gastric or duodenal malignancy
- Known portal hypertension, visible esophageal or gastric varices, or history of esophageal varices
Laborértékek
- Uncontrolled coagulopathy or inability to be off anticoagulation or anti-platelet medication (ASA, Plavix) for 1 week prior to and 2 weeks after each endoscopy
Egyéb
- Any patient with BMI \< 30 Kg/m2
- Pre-existing esophageal stenosis/stricture preventing advancement of an endoscope during screening/baseline Esophagogastroduodenoscopy (EGD)
- Severe medical comorbidities precluding endoscopy, or limiting life expectancy to less than 2 years in the judgment of the endoscopist
- Active fungal esophagitis
- General poor health, multiple co-morbidities placing the patient at risk, or otherwise unsuitable for trial participation
- Pregnant or planning to become pregnant during period of study participation
- Patient refuses or is unable to provide written informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- BMI ≥ 30 Kg/m2
- Patients scheduled to undergo a bariatric weight loss procedure (endoscopic or surgical)
- Patients older than 18 years and younger than 75 years of age at time of consent
- Patients able to provide written informed consent on the Institutional review board (IRB) approved informed consent form
- Patients willing and able to comply with study requirements for follow-up
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Johns Hopkins University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Hermann Health System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwell Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Hyde Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Weill Cornell Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Legacy Oregon Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Utah-Health: University of Utah Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.