NCT03711019Befejeződött
Efficacy of Convulsive Therapies During Continuation
Cognitive Outcomes and the Response/Remission Efficacy of Convulsive Therapies During Continuation: CORRECT-C Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This trial aims to assess the efficacy and tolerability of Magnetic Seizure Therapy (MST) and two different forms of electroconvulsive therapy (ECT) in sustaining response during and after a course of continuation treatment.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 106 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. okt. 12.
- Kezdés
- 2018. okt. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 10.
- Fő szponzor
- Centre for Addiction and Mental Health
- Betegségek
- Depresszió, Bipoláris zavar
- NCT-szám
- NCT03711019
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 106
- 2018. okt. 22. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 10.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- have a concomitant major unstable medical illness;
- have an intracranial implant (e.g., aneurysm clips, shunts, stimulators, cochlear implants, or electrodes) or any other metal object within or near the head, excluding the mouth, that cannot be safely removed;
- require a benzodiazepine with dose greater than lorazepam 2 mg/day or equivalent or any anticonvulsant due to the potential of these medications to limit the efficacy of both MST and ECT;
Más betegség
- have probable dementia based on study investigator assessment;
- have any significant neurological disorder or condition likely to be associated with increased intracranial pressure or a space occupying brain lesion, e.g., cerebral aneurysm;
- have a non-correctable clinically significant sensory impairment (i.e., cannot hear or see well enough to complete the neuropsychological tests)
Laborértékek
- present with a medical condition, a medication, or a laboratory abnormality that could cause a major depressive episode or significant cognitive impairment in the opinion of the investigator (e.g., hypothyroidism with low TSH, rheumatoid arthritis requiring high dose prednisone, or Cushing's disease);
Egyéb
- are pregnant or intend to get pregnant during the study;
- are unable to communicate in English fluently enough to complete the neuropsychological tests;
Kiket keres a vizsgálat
- are inpatients or outpatients;
- are voluntary and competent to consent to treatment and research procedures according to ECT/MST attending psychiatrist;
- have met diagnostic criteria as assessed by MINI V6.0 in CREST-MST or CORRECT-BD
- are 18 years of age or older
- achieve remission defined as HRSD-24 < 10 and a > 60% decrease in scores from baseline on two consecutive ratings OR achieve response on HRSD-24 defined as a 50% reduction in symptoms from baseline;
- are considered to be appropriate to receive convulsive therapy as assessed by an ECT attending psychiatrist and a consultant anaesthesiologist
- are agreeable to keeping their current antidepressant treatment constant during the intervention;
- are likely able to adhere to the intervention schedule;
- meet the MST safety criteria;
- If a woman of child-bearing potential: is willing to provide a negative pregnancy test and agrees not to become pregnant during trial participation.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Participants in the Acute Phase (bitemporal ECT) will have already met the diagnostic criteria and severity eligibility criteria specified in the protocols of CREST-MST and CORRECT-BD.
- At the time of recruitment, participants in the Continuation Phase (MST, RUL-UB ECT, Bitemporal ECT) will meet the following eligibility criteria:
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Temerty Centre for Therapeutic Brain Intervention, Centre for Addiction and Mental Health | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| UBC Hospital, University of British Columbia (UBC) | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Ontario Shores Centre for Mental Health Sciences | Whitby | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.