Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03716401Toboroz

Prognostic Imaging Biomarkers for Diabetic Kidney Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2021. jan. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Diabetic kidney disease (DKD) is a common complication of diabetes, and is now the most common form of chronic kidney disease. DKD is the leading cause of kidney disease requiring dialysis or kidney transplantation, and its global incidence and prevalence have reached epidemic levels. While the risk of developing DKD can be ameliorated by tight blood glucose and blood pressure control, it is not fully preventable and once established DKD cannot be cured. Therefore many patients are left with poor and worsening health and with increased mortality risk. Developing new ways to treat DKD requires healthcare professionals to be able to identify those patients most in need of treatment. One promising approach for identifying patients that are at risk is the use of imaging measurements (called "biomarkers") derived from Magnetic Resonance Imaging (MRI) and Ultrasound (US) of the kidneys. Evidence from early studies shows that such imaging biomarkers can identify underlying problems in DKD such as blood supply, oxygen supply, kidney scarring and kidney function, in ways that are better than those currently available. The investigators think that imaging biomarkers will improve the identification of patients who are likely to decline from DKD in the short term. The changes found by imaging may even happen before effects on the blood and urine. The investigators plan to test this hypothesis by performing a study observing 500 patients with early stage DKD, recruited in 5 sites across Europe. All patients will have detailed assessment at the start of their involvement, including clinical assessment, blood and urine samples, and MRI and US scans. The investigators will look at whether imaging biomarkers are associated with other measures that predict progression in DKD, and follow patients every year for 3 years (4 years total study participation) to see if the imaging biomarkers predict worsening DKD.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
500 (tervezett)
Első benyújtás
2018. márc. 1.
Kezdés
2018. szept. 1.
Elsődleges befejezés
2022. szept. 1.
Fő szponzor
University of Leeds
NCT-szám
NCT03716401

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 500
  • 2018. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2022. szept. 1.) között
  • 7 helyszín, 6 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Transplantation (except corneal);
  • Use of investigational drug within 1 month prior to screening;
  • Use of antiretroviral medication;
  • Concurrent other renal disease (suspected or proven);
  • Cochlear Implant;

Más betegség

  • Known clinical history of urinary obstruction on renal US: either post-voiding residue over 100 ml, or pyelectasis;
  • Known clinical history of aortic endoprosthesis at the renal level;
  • History of Hepatitis B or Hepatitis C +;
  • Known current or clinical history of renal or urinary tract malignancy;
  • Current metastatic malignancy;
  • Current malignancy with expected survival < study follow up period (4 years);
  • Any other significant disease or disorder which, in the opinion of the investigators, may either put the patient at risk because of participation in the study, or may influence the result of the study, or the patient's ability to participate in the study;
  • Implanted cardiac devices (ICD, PPM, loop recorders, or any others);
  • Metal heart valve;
  • History of metal foreign bodies in orbits;
  • Known allergy to Gadolinium contrast;
  • [Bari arm] Bleeding diathesis;
  • [Bari arm] Severe uncontrolled hypertension;
  • [Bari arm] End stage renal disease with small hyperechoic kidneys;

Laborértékek

  • Cirrhotic liver disease, or non-cirrhotic chronic liver disease where ALT >2 x upper limit of normal;

Életkor

  • Melanomatous skin cancer < 5 years ago (fully resected melanoma >5 years ago, i.e. surgical cure, can be recruited);

Egyéb

  • On permanent dialysis;
  • Significant comorbidities with life expectancy of < 1 year;
  • Current pregnancy;
  • Aneurysm Clips;
  • Neurological stimulator;
  • Other implanted metal device which prevents MR imaging;
  • Claustrophobia;
  • Weight exceeding 250 kg;
  • [Bari arm] Absolute contraindications to percutaneous renal biopsy;

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis Diabetes Type 2;
  • eGFR >= 30 ml/min/1.73m2;
  • Able to provide informed consent;
  • Age between 18 years and 80 years;
  • Unchanged antidiabetic and antihypertensive medication for the past 3 months (not including dose changes).

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (7)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Swiss Institute of BioinformaticsLausanneSvájcFut, nem toboroz
Turun YliopistoTurkuFinnországToboroz
Centre hospitalier Universitaire de BordeauxBordeauxFranciaországToborzás még nem indult
University Of ExeterExeterEgyesült KirályságToborzás még nem indult
University of LeedsLeedsEgyesült KirályságToboroz
Università degli Studi di Bari Aldo MoroBariOlaszországToborzás még nem indult
Lund University Diabetes CentreMalmöSvédországFut, nem toboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.