NCT03722420Fut, nem toboroz3. fázis
Randomized Evaluation of Radotinib Versus Imatinib in Phase III Study for Efficacy With Chinese Patients (RERISE China)
A Phase III, Multi-center, Open-Label, Randomized Study of the Efficacy of Radotinib Versus Imatinib in Newly Diagnosed Philadelphia Chromosome Positive (Ph+) Chronic Myeloid Leukemia Chinese Patients in Chronic Phase
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase III, multi-center, open-label, parallel, 2-arm, randomized study to evaluate the efficacy and safety of radotinib 300 mg Bis In Die(BID) versus imatinib 400 mg Quaque Die(QD). This study will be conducted in Chinese patients with newly diagnosed Ph+ Chronic Myelogenous Leukemia(CML)-Chronic Phase(CP) who are previously untreated for Chronic Myelogenous Leukemia(CML).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 238 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. okt. 25.
- Kezdés
- 2018. dec. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2023. márc. 3.
- Fő szponzor
- Il-Yang Pharm. Co., Ltd.
- Betegségek
- Krónikus mieloid leukémia (CML)
- NCT-szám
- NCT03722420
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 238
- 2018. dec. 28. és az elsődleges befejezés (2023. márc. 3.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who had been treated with interferon or other targeted anti-cancer therapy which inhibits the growth of leukemic cells
- Patients who previously received radiotherapy
Más betegség
- Concurrently clinically significant primary malignancy
- Patients with impaired cardiac function.
- uncontrolled chronic medical condition
Egyéb
- Patients with Philadelphia chromosome negative but BCR-ABL1 positive CML.
Kiket keres a vizsgálat
- China who are 18 years of age or older.
- Eastern cooperative oncology group (ECOG) score 0, 1, or 2.
- Patients with confirmed diagnosis of CML-CP within last 6 months.
- Patients with cytogenetically confirmed Ph+ CML in chronic phase
- Patients with typical BCR-ABL1 transcript type such as b2a2 and b3a2.
- Patients with adequate organ function.
- Women of childbearing potential should have negative serum or urine pregnancy test within 14 days before study entry.
- Patients providing written informed consent before initiation of any study-related activities.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University People's Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Clinical pharmacokinetic characteristics and the food effect of radotinib.Invest New Drugs · 2026 · PMID 41894126
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.