NCT03726554Fut, nem toboroz
Post-Market Study of Comprehensive Reverse Augmented Glenoid and Mini Humeral Tray in Total Shoulder Arthroplasty
Comprehensive Reverse Shoulder: Porous Augmented Glenoid Baseplate and Mini Humeral Tray Post-Market Clinical Follow-up Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a multicenter, prospective, non-randomized, non-controlled, dual cohort post market surveillance study. The primary objective of this study is to confirm the safety and performance of the Comprehensive Reverse Shoulder System when used with the Comprehensive Porous Augmented Glenoid Baseplate and/or Comprehensive Mini Humeral Tray in primary and revision reverse shoulder arthroplasty.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 99 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. szept. 26.
- Kezdés
- 2018. aug. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2030. febr.
- Fő szponzor
- Zimmer Biomet
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT03726554
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 99
- 2018. aug. 28. és az elsődleges befejezés (2030. febr.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient is a current alcohol or drug abuser.
Más betegség
- Uncooperative patient or patient with neurologic disorders who is incapable or unwilling to follow directions.
- Patient has a metabolic disorder that may impair bone formation.
- Patient has distant foci of infections which may spread to the implant site.
Egyéb
- Patient is a prisoner.
- Patient presents with osteoporosis.
- Patient has osteomalacia.
- Patient has rapid joint destruction, marked bone loss or bone resorption apparent on roentgenogram.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient must be 18 years of age or older.
- Patient must be anatomically and structurally suited to receive the implants and possess a functional deltoid.
- Patient must have a grossly deficient rotator cuff with severe arthropathy and/or a previously failed shoulder joint replacement with a grossly deficient rotator cuff.
- Patient must be able and willing to complete the protocol required follow-up.
- Patient must be able and willing to sign the Institutional Review Board/Ethics Committee approved informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Research Foundation for the State University of New York Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Buffalo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Rector and Visitors of the University of Virginia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Charlottesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Campbell Foundation Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Germantown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Andrews Research and Education Foundation Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gulf Breeze | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Norton Orthopedic Specialists Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| William Beaumont Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Royal Oak | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.